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Immobilizzazione durante il posizionamento del catetere venoso periferico

13 settembre 2025 aggiornato da: Ana Martínez Serrano, Hospital Universitario La Paz

Immobilizzazione durante il posizionamento del catetere venoso periferico nelle cure di emergenza pediatrica: uno studio clinico randomizzato

Obiettivo: determinare il tipo più efficace di immobilizzazione degli arti superiori nella cannulazione di una linea venosa periferica nel dipartimento di emergenza pediatrica.

Metodi: studio clinico randomizzato con 322 pazienti condotti in un'emergenza pediatrica terziaria. È stato analizzato l'impatto di due tipi di restrizioni (immobilizzazione dell'articolazione del gomito rispetto al braccio, senza immobilizzazione dell'articolazione del gomito) sul successo della tecnica. L'analisi multivariata è stata utilizzata per analizzare l'impatto di altre variabili (peso, età, movimenti, dolore) sul successo della tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio sarà condotto in un ospedale terziario spagnolo per valutare la tecnica di detenzione per il cateterismo venoso periferico in pazienti pediatrici che si presentano al dipartimento di emergenza pediatrica. Il personale infermieristico sarà responsabile dell'implementazione del protocollo di studio, della raccolta dei dati e delle successive analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

322

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28022
        • Hospital Universitario La Paz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti pediatrici al dipartimento di emergenza che necessitano di una linea venosa periferica

Criteri di esclusione:

  • Paziente malato di critica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immobilizzazione dell'articolazione del gomito
I pazienti pediatrici subiscono la cannulazione di una linea venosa periferica con immobilizzazione dell'articolazione del gomito
Procedura: Immobilizzazione dell'articolazione del gomito
Immobilizzazione dell'articolazione del gomito durante la cannulazione della linea venosa periferica in pazienti pediatrici sul successo della tecnica
Comparatore attivo: Restrizione del braccio senza immobilizzazione dell'articolazione del gomito
I pazienti pediatrici subiscono la cannulazione di una linea venosa periferica con moderazione del braccio, ma l'articolazione del gomito non è immobilizzata.
Procedura: Moderazione del braccio senza immobilizzazione del gomito
Uso della moderazione del braccio senza immobilizzazione dell'articolazione del gomito durante la cannulazione della linea venosa periferica nei pazienti pediatrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo della cannulazione periferica della linea venosa al primo tentativo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della procedura (15 minuti)
Percentuale di cannulazioni di successo al primo tentativo, come valutato dall'infermiera registrata.
Dall'iscrizione alla fine della procedura (15 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi richiesti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della procedura (15 minuti)
Numero di tentativi di cannulazione fino al cateterizzazione di successo.
Dall'iscrizione alla fine della procedura (15 minuti)
Tempo per il cateterizzazione di successo
Lasso di tempo: Dall'inizio della procedura fino al posizionamento del catetere (≤15 minuti)
Tempo in pochi minuti dal primo tentativo di posizionamento del catetere di successo
Dall'inizio della procedura fino al posizionamento del catetere (≤15 minuti)
Valutazione dell'infermiera sul dolore del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
Dolore valutato dall'infermiera usando una scala di dolore pediatrica adeguata all'età validata
Immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Immobilization catheter

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché lo studio prevede un piccolo campione di pazienti pediatrici in un singolo ospedale. La condivisione dei dati potrebbe compromettere la riservatezza nonostante la de-identificazione e i risultati principali saranno diffusi attraverso pubblicazioni peer-reviewed e presentazioni delle conferenze.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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