Immobilizacja podczas rozmieszczenia cewnika żylnego obwodowego
13 września 2025 zaktualizowane przez: Ana Martínez Serrano, Hospital Universitario La Paz
Immobilizacja podczas rozmieszczenia cewnika żylnego obwodowego w opiece awaryjnej pediatrycznej: randomizowane badanie kliniczne
Cel: Określenie najbardziej skutecznego rodzaju unieruchomienia kończyny górnej w kaniulacji obwodowej linii żylnej w oddziale ratunkowym pediatrycznym.
Metody: Randomizowane badanie kliniczne z 322 pacjentami przeprowadzonymi w trzeciorzędowej sytuacji pediatrycznej. Przeanalizowano wpływ dwóch rodzajów ograniczeń (unieruchomienie stawu łokciowego w porównaniu z ograniczeniem ramienia, bez unieruchomienia stawu łokciowego) na powodzenie techniki. Analizę wielowymiarową zastosowano do analizy wpływu innych zmiennych (waga, wiek, ruchy, ból) na powodzenie techniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w hiszpańskim szpitalu trzeciorzędowym w celu oceny techniki utrzymywania cewnikowania żylnego obwodowego u pacjentów pediatrycznych przedstawiających oddział ratunkowy pediatryczny.
Personel pielęgniarski będzie odpowiedzialny za wdrożenie protokołu badania, gromadzenie danych i późniejszą analizę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
322
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28022
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni na oddziale ratunkowym, którzy potrzebują obwodowej linii żylnej
Kryteria wykluczenia:
- Krytycznie chory pacjent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Immobilizacja stawu łokciowego
Pacjenci pediatryczni przechodzą kaniulację obwodowej linii żylnej z unieruchomieniem stawu łokciowego
|
Immobilizacja stawu łokciowego podczas kaniulacji linii żylnej obwodowej u pacjentów pediatrycznych w odniesieniu do techniki
|
|
Aktywny komparator: ograniczenie ramienia bez unieruchomienia stawu łokciowego
Pacjenci pediatryczni przechodzą kaniulację obwodowej linii żylnej z ograniczeniem ramion, ale staw łokciowy nie jest unieruchomiony.
|
Zastosowanie ograniczenia ramienia bez unieruchomienia stawu łokciowego podczas kaniulacji linii żylnej obwodowej u pacjentów pediatrycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kaniulacji linii żylnej obwodowej przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca procedury (15 minut)
|
Odsetek udanych kanulacji po pierwszej próbie, jak oceniono zarejestrowaną pielęgniarkę.
|
Od rejestracji do końca procedury (15 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagana liczba prób
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca procedury (15 minut)
|
Liczba prób kaniulacji do pomyślnej cewnikowania.
|
Od rejestracji do końca procedury (15 minut)
|
|
Czas na udaną cewnikowanie
Ramy czasowe: Od początku procedury do umieszczenia cewnika (≤15 minut)
|
Czas w kilka minut od pierwszej próby do udanego umieszczenia cewnika
|
Od początku procedury do umieszczenia cewnika (≤15 minut)
|
|
Ocena bólu pacjenta przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Ból oceniany przez pielęgniarkę za pomocą zweryfikowanej skali bólu pediatrycznego w odpowiednim wieku
|
Natychmiast po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Immobilization catheter
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje małą próbkę pacjentów pediatrycznych w jednym szpitalu.
Udostępnianie danych może zagrozić poufności pomimo identyfikacji, a główne wyniki zostaną rozpowszechnione w recenzowanych publikacjach i prezentacjach konferencyjnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .