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비외상성 결막하출혈의 수정 가능한 위험 인자 (Modifiable Ris)

2025년 11월 19일 업데이트: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

비외상성 공막하 출혈의 수정 가능한 위험 요인

결막하출혈(SCH)은 작은 결막혈관이나 공막상혈관의 파열로 인해 결막 아래에 국소적인 혈액 유출이 발생하는 특징을 가집니다.1,2 비외상성 사례는 외부 기계적 손상 없이 발생합니다.1,2 임상적으로, 이는 공막 위에 선명하게 경계가 지어진 밝은 또는 어두운 붉은 반점으로 나타나며, 그 두드러진 외관 때문에 종종 우려를 유발합니다.1 놀라운 외관에도 불구하고, SCH는 일반적으로 양성 상태로, 통증을 유발하지 않으며 시력을 저하시키지 않지만, 일부 환자는 경미한 안구 불편감이나 이물감을 호소할 수 있습니다.1 SCH는 일반적으로 1~2주 내에 자연적으로 해결되며, 이는 피부 멍의 해소와 유사하게 유출된 혈액이 점차 재흡수되기 때문입니다.3 대부분의 사례는 고립적이고 자가 제한적이지만, 재발성 SCH나 다른 안구 또는 전신 증상을 동반하는 경우 기저 전신 질환을 배제하기 위한 추가 평가가 필요합니다.4,5 SCH의 위험 요인을 식별하는 것은 임상적으로 중요하며, 이는 전신 질환의 조기 진단과 관리에 도움을 주어 재발 가능성을 줄일 수 있습니다. 가장 흔한 유발 요인은 격렬한 눈 비비기와 같은 경미한 안구 외상입니다.6 기타 인정된 유발 요인으로는 기침, 재채기 또는 발살바 동작과 관련된 정맥압의 급격한 증가, 와파린 및 아스피린을 포함한 항응고제 또는 항혈소판제 사용이 있습니다.1,6 고혈압 및 당뇨병과 같은 혈관 질환이 잠재적 전신 위험 요인으로 제안되었지만, 이러한 연관성을 다루는 문헌은 여전히 제한적입니다.1,7,8 따라서, 본 연구는 SCH와 관련된 잠재적 위험 요인을 식별하는 것을 목표로 하였습니다. 초기에 후보 위험 요인을 탐색하기 위해 후향적 분석이 수행되었으며, 이후 발견된 결과를 검증하기 위해 전향적 연구가 이어졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

한림대학교 강남성심병원, 한림대학교 동탄성심병원 및 한림대학교 성심병원에서 2022년 12월부터 2024년 12월까지 전향적 연구가 수행되었습니다. 환자 평가에는 동일한 전신 변수가 포함되었습니다: 성별, 당뇨병, 고혈압, 항응고제 사용(항혈소판제와 신규 경구 항응고제[NOACs] 모두 포함), 순환제 및 오메가-3 보충제. 순환제에는 은행엽 추출물 제제인 Gingkomin Tab 및 Ginexin-F와 마그네슘, 칼슘 보충제, 그리고 trimetazidine 및 limaprost와 같은 혈관확장제가 포함되었습니다.12, 13 환자들은 또한 눈 비비기, 수면 부족, 피로, 무거운 물건 들기, 변비, 기침, 엎드린 자세와 같은 신체적 요인으로 인한 복강 내 압력 증가에 대해 구조화된 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 안과 검사는 망막 출혈을 감지하기 위해 안저촬영을 사용하고 전안부를 평가하기 위해 세극등 현미경을 사용하여 수행되었습니다. 안구 표면 상태 평가는 눈물막 파괴 시간(TBUT), 각막 형광 염색(FSS) 측정 및 결막주름증(CCH) 등급 평가를 통해 수행되었습니다.14 TBUT는 마지막 깜박임과 건조 부위의 첫 출현 사이의 간격을 기준으로 초 단위로 정량화되었으며, FSS는 Oxford 등급 척도를 사용하여 등급이 매겨졌습니다.14 CCH는 결막 주름의 수와 범위를 기준으로 수정된 등급 척도를 사용하여 분류되었습니다. 등급 0은 주름이 없음을 나타냈습니다; 등급 1은 단일 주름을 나타냈습니다; 등급 2는 눈물 메니스커스에 도달하지 않은 여러 주름을 나타냈습니다; 등급 3은 눈물 메니스커스를 침범하고 방해하는 두드러진 주름을 포함했습니다.15

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Hallym University, Kangnam Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 12월부터 2024년 12월까지 한림대학교 강남성심병원, 한림대학교 동탄성심병원 및 한림대학교 성심병원에서 전향적 연구가 수행되었습니다. 비외상성 결막하출혈으로 안과 외래를 방문한 19세 이상의 환자와 안과 검진을 위해 안과 외래를 방문한 정상 환자가 등록되었습니다. 외상 환자는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 비외상성 결막하 출혈으로 안과 외래를 방문한 19세 이상의 환자와 안과 검진을 위해 안과 외래를 방문한 정상 환자가 등록되었습니다.

제외 기준:

  • 외상 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 평가에는 동일한 전신 변수가 포함되었습니다: 성별, 당뇨병, 고혈압, 항
환자 평가에는 동일한 전신 변수가 포함되었습니다: 성별, 당뇨병, 고혈압, 항응고제 사용(항혈소판제와 신경구강 항응고제[NOACs] 모두 포함), 순환제, 오메가-3 보충제. 순환제에는 은행나무 추출물 제제인 Gingkomin Tab과 Ginexin-F, 그리고 마그네슘, 칼슘 보충제, 트리메타지딘과 리마프로스트와 같은 혈관확장제가 포함되었습니다.12, 13 환자들은 또한 눈 비비기, 수면 부족, 피로, 무거운 물건 들기, 변비, 기침, 엎드린 자세와 같은 신체적 요인으로 인한 복강 내 압력 증가에 대해 구조화된 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 안과 검사는 망막 출혈을 감지하기 위한 안저 촬영과 전안부를 평가하기 위한 세극등 현미경을 사용하여 수행되었습니다. 안구 표면 상태 평가는 눈물막 파괴 시간(TBUT), 각막 형광 염색(FSS) 측정 및 결막 등급 평가를 통해 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결막하출혈
기간: 2022년 12월부터 2024년 12월까지
결막하출혈의 검출과 범위
2022년 12월부터 2024년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2023-12-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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