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Fattori di Rischio Modificabili per l'Emorragia Sottocongiuntivale Non Traumatica (Modifiable Ris)

19 novembre 2025 aggiornato da: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
L'emorragia sottocongiuntivale (SCH) è caratterizzata dalla rottura di un piccolo vaso sanguigno congiuntivale o episclerale, che porta all'extravasazione localizzata di sangue sotto la congiuntiva.1, 2 I casi non traumatici si verificano senza lesione meccanica esterna.1, 2 Clinicamente, si manifesta come una macchia di colore rosso brillante o scuro nettamente delimitata sulla sclera, che spesso suscita preoccupazione a causa del suo aspetto evidente.1 Nonostante la sua presentazione allarmante, la SCH è generalmente una condizione benigna che non causa dolore né influisce sull'acuità visiva, sebbene alcuni pazienti possano riferire un lieve fastidio oculare o una sensazione di corpo estraneo.1 La SCH tipicamente si risolve spontaneamente entro 1-2 settimane, analogamente alla risoluzione di un livido cutaneo, man mano che il sangue extravasato viene gradualmente riassorbito.3 Mentre la maggior parte dei casi è isolata e autolimitante, SCH ricorrenti o episodi accompagnati da altri sintomi oculari o sistemici richiedono ulteriori valutazioni per escludere disturbi sistemici sottostanti.4, 5 Identificare i fattori di rischio per la SCH è clinicamente importante, poiché può facilitare la diagnosi precoce e la gestione di condizioni sistemiche, riducendo così la probabilità di recidiva. Il fattore scatenante più comune è un trauma oculare minore, come uno sfregamento vigoroso degli occhi.6 Altri fattori scatenanti riconosciuti includono aumenti acuti della pressione venosa associati a tosse, starnuti o manovre di Valsalva, nonché l'uso di agenti anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, inclusi warfarin e aspirina.1, 6 Sebbene disturbi vascolari come ipertensione e diabete mellito siano stati suggeriti come potenziali fattori di rischio sistemici, la letteratura che affronta queste associazioni rimane limitata.1, 7, 8 Pertanto, questo studio mirava a identificare i potenziali fattori di rischio associati alla SCH. Inizialmente, è stata condotta un'analisi retrospettiva per esplorare i fattori di rischio candidati, seguita da uno studio prospettico per convalidare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

è stato condotto uno studio prospettico presso l'Ospedale Kangnam Sacred Heart dell'Università Hallym, l'Ospedale Dongtan Sacred Heart dell'Università Hallym e l'Ospedale Sacred Heart dell'Università Hallym da dicembre 2022 a dicembre 2024. Le valutazioni dei pazienti includevano le stesse variabili sistemiche: sesso, diabete mellito, ipertensione, uso di anticoagulanti (inclusi sia agenti antiaggreganti piastrinici che nuovi anticoagulanti orali [NOAC]), agenti circolatori e integrazione di omega-3. Gli agenti circolatori includevano formulazioni di estratto di Ginkgo biloba come Gingkomin Tab e Ginexin-F, nonché magnesio, integratori di calcio e vasodilatatori come trimetazidina e limaprost.12, 13 Ai pazienti è stato anche chiesto di compilare questionari strutturati riguardanti lo sfregamento degli occhi, la privazione del sonno, la fatica e l'aumento della pressione intra-addominale dovuto a fattori fisici come il sollevamento di pesi, la stitichezza, la tosse e la posizione prona. Gli esami oftalmologici sono stati eseguiti utilizzando la fotografia del fondo oculare per rilevare emorragie retiniche e la microscopia a lampada a fessura per valutare il segmento anteriore. La valutazione dello stato della superficie oculare è stata eseguita misurando il tempo di rottura del film lacrimale (TBUT), la colorazione con fluoresceina corneale (FSS) e la classificazione della congiuntivocalsi (CCH).14 Il TBUT è stato quantificato in secondi in base all'intervallo tra l'ultima ammiccazione e la prima comparsa di una macchia secca, mentre l'FSS è stato classificato utilizzando la scala di Oxford.14 La CCH è stata classificata utilizzando una scala di classificazione modificata basata sul numero e sull'estensione delle pieghe congiuntivali. Il Grado 0 indicava l'assenza di pieghe; il Grado 1 indicava una singola piega; il Grado 2 rappresentava pieghe multiple che non raggiungevano il menisco lacrimale; e il Grado 3 includeva pieghe prominenti che invadevano e interrompevano il menisco lacrimale.15

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea del Sud
        • Hallym University, Kangnam Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stato condotto uno studio prospettico presso l'Ospedale Hallym University Kangnam Sacred Heart, l'Ospedale Hallym University Dongtan Sacred Heart e l'Ospedale Hallym University Sacred Heart da dicembre 2022 a dicembre 2024.
I pazienti di età pari o superiore a 19 anni che hanno visitato l'ambulatorio di oftalmologia per emorragia sottocongiuntivale non traumatica e i pazienti normali che hanno visitato l'ambulatorio di oftalmologia per un esame oftalmologico sono stati arruolati.
I pazienti con trauma sono esclusi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati arruolati i pazienti di età pari o superiore a 19 anni che si sono recati presso l'ambulatorio di oftalmologia per un'emorragia sottocongiuntivale non traumatica e i pazienti normali che si sono recati presso l'ambulatorio di oftalmologia per un esame oftalmologico.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con trauma sono esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Le valutazioni del paziente includevano le stesse variabili sistemiche: sesso, diabete mellito, ipertensione, anti
Le valutazioni del paziente includevano le stesse variabili sistemiche: sesso, diabete mellito, ipertensione, uso di anticoagulanti (inclusi sia agenti antiaggreganti piastrinici che nuovi anticoagulanti orali [NOAC]), agenti circolatori e integrazione di omega-3. Gli agenti circolatori includevano formulazioni di estratto di Ginkgo biloba come Gingkomin Tab e Ginexin-F, nonché integratori di magnesio, calcio e vasodilatatori come trimetazidina e limaprost.12, 13 Ai pazienti è stato anche chiesto di compilare questionari strutturati riguardanti lo sfregamento degli occhi, la privazione del sonno, la fatica e l'aumento della pressione intra-addominale dovuto a fattori fisici come il sollevamento di carichi pesanti, la stitichezza, la tosse e la posizione prona. Gli esami oftalmologici sono stati eseguiti utilizzando la fotografia del fondo oculare per rilevare emorragie retiniche e la microscopia a lampada a fessura per valutare il segmento anteriore. La valutazione dello stato della superficie oculare è stata effettuata misurando il tempo di rottura del film lacrimale (TBUT), la colorazione con fluoresceina corneale (FSS) e la classificazione congiuntivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emorragia sottocongiuntivale
Lasso di tempo: Da dicembre 2022 a dicembre 2024
Rilevamento ed estensione dell'emorragia sottocongiuntivale
Da dicembre 2022 a dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-12-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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