Modifikovatelné rizikové faktory pro netraumatické subkonjunktivální krvácení (Modifiable Ris)
19. listopadu 2025 aktualizováno: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Subkonjunktivální krvácení (SCH) je charakterizováno rupturou malé konjunktivální nebo episklerální cévy, což vede k lokalizované extravazaci krve pod spojivkou.1, 2 Netraumatické případy vznikají bez vnějšího mechanického poranění.1, 2 Klinicky se projevuje ostře ohraničenou světle nebo tmavě červenou skvrnou na skléře, což často vyvolává obavy kvůli jejímu nápadnému vzhledu.1 Navzdory alarmujícímu vzhledu je SCH obecně benigní stav, který nezpůsobuje bolest ani neovlivňuje zrakovou ostrost, ačkoli někteří pacienti mohou hlásit mírnou oční nepohodlí nebo pocit cizího tělesa.1 SCH obvykle spontánně vymizí během 1 až 2 týdnů, analogicky k vymizení kožní modřiny, jelikož je extravazovaná krev postupně resorbována.3
Zatímco většina případů je izolovaná a samovolně ustupující, recidivující SCH nebo epizody provázené jinými očními nebo systémovými příznaky si vyžadují další vyšetření k vyloučení základních systémových poruch.4, 5 Identifikace rizikových faktorů pro SCH je klinicky důležitá, neboť může usnadnit časnou diagnózu a léčbu systémových stavů, čímž se snižuje pravděpodobnost recidivy.
Nejčastějším vyvolávajícím faktorem je menší oční trauma, jako je intenzivní tření očí.6
Mezi další uznávané spouštěče patří akutní zvýšení žilního tlaku spojené s kašláním, kýcháním nebo Valsalvovým manévrem, stejně jako užívání antikoagulačních nebo antiagregačních léků, včetně warfarinu a aspirinu.1, 6 Ačkoli se vaskulární poruchy, jako je hypertenze a diabetes mellitus, uvádějí jako potenciální systémové rizikové faktory, literatura zabývající se těmito asociacemi zůstává omezená.1, 7, 8 Tato studie tedy měla za cíl identifikovat potenciální rizikové faktory spojené se SCH.
Nejprve byla provedena retrospektivní analýza k prozkoumání kandidátních rizikových faktorů, následovaná prospektivní studií k ověření zjištění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní studie byla provedena v Nemocnici Hallym University Kangnam Sacred Heart, Nemocnici Hallym University Dongtan Sacred Heart a Nemocnici Hallym University Sacred Heart od prosince 2022 do prosince 2024.
Hodnocení pacientů zahrnovalo stejné systémové proměnné: pohlaví, diabetes mellitus, hypertenzi, užívání antikoagulancií (včetně antiagregačních látek a nových perorálních antikoagulancií [NOAC]), cirkulačních látek a suplementaci omega-3 mastnými kyselinami.
Cirkulační látky zahrnovaly přípravky s extraktem z Ginkgo biloby, jako jsou tablety Gingkomin a Ginexin-F, dále hořčík, doplňky vápníku a vazodilatátory, jako je trimetazidin a limaprost.12,
13 Pacienti byli také požádáni o vyplnění strukturovaných dotazníků týkajících se tření očí, spánkové deprivace, únavy a zvýšeného nitrobřišního tlaku způsobeného fyzickými faktory, jako je zvedání těžkých břemen, zácpa, kašel a poloha vleže.
Oftalmologická vyšetření byla provedena pomocí fotografie fundu k detekci retinálních hemoragií a mikroskopie štěrbinovou lampou k posouzení předního segmentu.
Hodnocení stavu očního povrchu bylo provedeno měřením času roztržení slzného filmu (TBUT), barvením rohovky fluoresceinem (FSS) a stupněm konjunktivochalázy (CCH).14
TBUT byl kvantifikován v sekundách na základě intervalu mezi posledním mrknutím a prvním výskytem suchého místa, zatímco FSS bylo hodnoceno pomocí Oxfordské stupnice.14
CCH byla klasifikována pomocí modifikované stupně hodnocení založené na počtu a rozsahu konjunktiválních řas.
Stupeň 0 označoval nepřítomnost řas; Stupeň 1 označoval jedinou řasu; Stupeň 2 představoval vícečetné řasy, které nedosáhly k slznému menisku; a Stupeň 3 zahrnoval výrazné řasy zasahující do slzného menisku a narušující jej.15
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Hallym University, Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní studie byla provedena v Nemocnici Hallym University Kangnam Sacred Heart, Nemocnici Hallym University Dongtan Sacred Heart a Nemocnici Hallym University Sacred Heart od prosince 2022 do prosince 2024.
Byli zařazeni pacienti ve věku 19 let a starší, kteří navštívili oční ambulanci kvůli netraumatickému subkonjunktiválnímu krvácení, a normální pacienti, kteří navštívili oční ambulanci k očnímu vyšetření.
Traumatizovaní pacienti jsou vyloučeni.
Popis
Inkluzní kritéria:
- Byli zařazeni pacienti ve věku 19 let nebo starší, kteří navštívili oftalmologickou ambulanci z důvodu netraumatického subkonjunktiválního krvácení, a zdraví pacienti, kteří navštívili oftalmologickou ambulanci k oftalmologickému vyšetření.
Exkluzní kritéria:
- Pacienti s traumatem jsou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hodnocení pacientů zahrnovalo stejné systémové proměnné: pohlaví, diabetes mellitus, hypertenze, anti
Hodnocení pacientů zahrnovalo stejné systémové proměnné: pohlaví, diabetes mellitus, hypertenzi, užívání antikoagulancií (včetně antiagregancií i nových perorálních antikoagulancií [NOACs]), oběhové prostředky a suplementaci omega-3.
Oběhové prostředky zahrnovaly přípravky s extraktem Ginkgo biloba, jako jsou Gingkomin Tab a Ginexin-F, stejně jako hořčík, doplňky vápníku a vazodilatancia jako trimetazidin a limaprost.12,
13 Pacienti byli také požádáni o vyplnění strukturovaných dotazníků týkajících se tření očí, spánkové deprivace, únavy a zvýšeného nitroabdominálního tlaku způsobeného fyzickými faktory, jako je zvedání těžkých břemen, zácpa, kašel a poloha vleže.
Oftalmologická vyšetření byla provedena pomocí fotografie fundu k detekci retinálních krvácení a mikroskopie štěrbinovou lampou k posouzení předního segmentu.
Hodnocení stavu povrchu oka bylo provedeno měřením doby roztržení slzného filmu (TBUT), fluoresceinového barvení rohovky (FSS) a hodnocením konjunkti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subkonjunktivální krvácení
Časové okno: Od prosince 2022 do prosince 2024
|
Detekce a rozsah subkonjunktiválního krvácení
|
Od prosince 2022 do prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-12-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .