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견갑하근 보존형 전관절 슬관절 치환술

2026년 2월 12일 업데이트: Peter Chalmers, University of Utah

견봉하근 보존 총 어깨 관절 성형술: 전향적 연구

본 연구의 연구자 목적은 견관절 골관절염을 위해 시행한 견갑하근 보존 해부학적 전동관절 성형술 후 다음 사항을 결정하기 위한 전향적 임상 연구를 수행하는 것입니다:

  1. 환자 보고 결과
  2. 어깨 운동 범위와 근력
  3. 회전근개 건전성
  4. 구성 요소 배치의 정확도와 골극 제거의 완전성

연구 개요

상세 설명

해부학적 전체 어깨 관절 성형술(TSA)은 견갑골 상완골 관절염의 상황에서 탁월한 통증 완화와 어깨 기능 회복을 제공합니다. 그러나 수술 접근법은 소결절 절골술, 극하근 절개술 또는 극하근 박리술을 통해 극하근을 절단하고 수리해야 합니다.이 수리는 소결절 절골술을 시행한 경우에도 수술 후 보호되어야 하며, 그렇지 않으면 변위되거나 치유되지 않아 재활을 복잡하게 만듭니다. 극하근 수리 실패는 환자의 10-25%에서 발생합니다. 극하근 수리 실패는 종종 어깨 기능에 치명적이며, 종종 역전 전체 어깨 관절 성형술로의 재수술이 필요합니다. 근육-힘줄-뼈 치유가 일어나는 경우에도 극하근의 수술 후 위축이 발생하여 기능과 힘을 저해할 수 있습니다. 극하근의 위축은 회전근개의 근육 불균형을 초래하여 아탈구와 견갑골 이완을 유발할 수 있습니다. 극하근을 절단하지 않는 접근법을 개발하려는 시도가 있었지만, 골극 잔류, 구성 요소 부정위, 삼각근 손상 또는 극상근 손상으로 어려움을 겪었습니다.

주 연구자는 4년 동안 근육이나 힘줄을 절단하지 않는 해부학적 전체 어깨 관절 성형술 기법을 개발했으며, 그 기간 동안 20건 이상의 사례와 적어도 그만큼의 시체 수술을 완료함으로써 이 기법의 학습 곡선을 거쳤습니다. 이 기법은 이전 시도의 잠재적 문제를 피하도록 설계되었으며, 목적에 맞게 설계된 기구와 견인기를 활용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah Orthopedics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자가 견갑하근 보존 해부학적 전관절 어깨 성형술을 받는 중입니다.

설명

포함 기준:

  • 유타 대학교에서 책임 연구자가 시행하는 견갑하근 보존 해부학적 전관절 어깨 관절 치환술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 연구 절차(예: 추적 방문)에 동의하고 준수하기를 원하지 않는 환자.
  • 18세 미만의 환자.
  • 활성 감염, 불충분한 관절와 골, 회전근 개 손상, 또는 불안정성 병력과 같은 해부학적 전관절 어깨 관절 치환술의 금기 사항이 있는 환자.
  • 이전에 어깨 관절 치환술을 받은 병력이 있는 환자.
  • 자기공명영상 검사를 받을 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과(미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 협회(ASES) 점수
기간: 수술 전
어깨 특이적 점수 체계(100점 만점). 환자가 보고한 점수로서, 통증과 기능 하위 척도에 대한 시각적 아날로그 척도를 포함하며, 0(심한 통증과 기능 손실)에서 50(통증 없음과 우수한 기능)까지의 범위를 가집니다. 두 점수를 합산하여 최대 점수 100점을 얻습니다.
수술 전
환자 보고 결과(Simple Shoulder Test (SST))
기간: 수술 전
환자가 "예" 또는 "아니오"로 답하는 어깨 관련 12개의 질문이 있습니다. 질문은 힘, 기능 및 관절 가동 범위에 대해 묻습니다. 검사를 점수화하려면 "예" 답변 수를 답변한 총 질문 수로 나눈 후 100을 곱하십시오. 0%가 가장 낮은 점수이고 100%가 가장 높은 점수입니다.
수술 전
환자 보고 결과 (시각적 상사 척도 (VAS))
기간: 수술 전
VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
수술 전
환자 보고 결과(미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사(ASES) 점수)
기간: 수술 후 6주
100점 만점의 어깨 특이적 평가 시스템. 환자가 보고하는 점수로, 통증과 기능적 하위 척도에 대한 시각적 아날로그 척도를 포함하며, 0(심한 통증과 기능 상실)에서 50(통증 없음 및 우수한 기능)까지의 범위를 가집니다. 두 점수를 합산하여 최대 100점을 얻을 수 있습니다.
수술 후 6주
환자 보고 결과(간단한 어깨 검사(SST))
기간: 수술 후 6주
환자가 "예" 또는 "아니오"로 답하는 어깨 관련 질문 12개가 있습니다. 질문은 힘, 기능 및 관절 가동 범위에 대해 묻습니다. 검사를 채점하려면 "예" 답변의 수를 답변한 총 질문 수로 나눈 후 100을 곱합니다. 0%가 최악의 점수이고 100%가 최고의 점수입니다.
수술 후 6주
환자 보고 결과(시각적 상사 척도(VAS))
기간: 수술 후 6주
VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
수술 후 6주
환자 보고 결과(미국 어깨와 팔꿈치 외과의사 협회(ASES) 점수)
기간: 수술 후 3개월
100점 만점의 어깨 특이적 평가 시스템. 통증 및 기능적 하위 척도에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용한 환자 보고 점수로, 0(가장 심한 통증과 기능 상실)에서 50(통증 없음과 우수한 기능)까지의 범위를 가집니다. 두 점수를 합산하여 최대 100점이 됩니다.
수술 후 3개월
환자 보고 결과(Simple Shoulder Test (SST))
기간: 수술 후 3개월
환자는 "예" 또는 "아니오"로 답하는 12개의 어깨 관련 질문이 있습니다. 질문은 힘, 기능 및 관절 가동 범위에 대해 묻습니다. 검사 점수를 계산하려면 "예"로 답한 질문 수를 답변한 총 질문 수로 나눈 후 100을 곱하십시오. 0%는 최악의 점수이고 100%는 최상의 점수입니다.
수술 후 3개월
환자 보고 결과(시각적 상사 척도(VAS))
기간: 수술 후 3개월
VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
수술 후 3개월
환자 보고 결과(미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 협회(ASES) 점수)
기간: 수술 후 1년
어깨 특이적 평가 시스템으로 100점 만점입니다. 환자가 보고한 점수로, 통증과 기능적 하위 척도에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하며, 0(최악의 통증과 기능 상실)에서 50(통증 없음과 탁월한 기능)까지의 범위를 가집니다. 두 점수를 합산하여 최대 100점을 얻을 수 있습니다.
수술 후 1년
환자 보고 결과(단순 어깨 검사(SST))
기간: 1년 후 수술 후
환자가 "예" 또는 "아니오"로 답변하는 12개의 어깨 특이적 질문이 있습니다. 질문은 힘, 기능 및 관절 가동 범위에 대해 묻습니다. 검사를 채점하려면 "예" 답변의 수를 답변한 총 질문 수로 나눈 후 100을 곱하십시오. 0%는 최악의 점수이고 100%는 최고의 점수입니다.
1년 후 수술 후
환자 보고 결과(시각적 상사 척도(VAS))
기간: 수술 후 1년
VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
수술 후 1년
환자 보고 결과(미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 협회(ASES) 점수
기간: 2년 후 수술 후
100점 만점의 어깨 특이적 평가 시스템. 환자가 보고한 점수로, 통증과 기능 하위 척도에 대한 시각적 아날로그 척도를 포함하며, 0점(가장 심한 통증과 기능 손실)에서 50점(통증 없음 및 우수한 기능)까지 범위를 가집니다. 두 점수를 합산하여 최대 100점의 총점을 얻습니다.
2년 후 수술 후
환자 보고 결과(Simple Shoulder Test (SST))
기간: 2년 후 수술 후
환자가 "예" 또는 "아니오"로 답하는 12개의 어깨 관련 질문이 있습니다. 질문은 힘, 기능 및 관절 가동 범위에 대해 묻습니다. 검사를 채점하려면 "예" 답변의 수를 답변한 총 질문 수로 나눈 후 100을 곱하세요. 0%는 가장 나쁜 점수이고 100%가 가장 좋은 점수입니다.
2년 후 수술 후
환자 보고 결과(시각적 아날로그 척도(VAS))
기간: 2년 후 수술 후
VAS 통증 점수 (0 통증 없음 - 10 심한 통증)
2년 후 수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Peter Chalmers, M.D., University of Utah Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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