심장 수술을 받는 환자의 대동맥 벽에 대한 형태학적 및 역학적 평가를 통한 다학제적 분석.

1. 환자 선정 상행대동맥 치환술이 필요한 심장 수술을 받는 모든 환자는 특정 동의서에 서명하는 조건으로 연구에 등록될 수 있습니다. 이 환자들(그룹 A)에서는 수술 중, 표준 조직학적 및/또는 생화학적 평가를 위한 일상적인 검체 수집 후, 모든 잔여 검체를 수집하여 저장하고, 파비아 대학교 토목공학과로 익명의 기계적 시험을 위한 전체 프로토콜에 따라 보냅니다. 높은 생물학적 위험(예: HCV 양성 환자)의 경우를 제외하고는 환자 연구 포함에 대한 특정 금기사항이 없습니다. 따라서 연구에 대한 환자 포함 및 검체 수집은 진단 및 치료 결정 과정에 어떤 식으로도 간섭하지 않습니다. 대조군으로, 특정 합의를 조건으로, 심장 이식을 받는 환자들도 등록할 것입니다. 이 환자 그룹(그룹 B)에서는 심장 절개가 완료된 후, 제거된 상행대동맥의 선택된 검체를 동일한 프로토콜을 사용하여 파비아 대학교 공학과에 저장 및 보낼 것입니다. 그룹 B는 또한 이식 시 채취된 기증자 심장의 검체를 포함할 수 있습니다.

2. 검체 수집 및 준비 수술 절차에 따라 상행대동맥의 선택된 부분이 제거되면, 일상적인 검사를 위한 검체를 수집하고 현재 프로토콜에 따라 조직학적 평가를 위해 준비합니다. 잔여 부분은 검체로 나뉘며, 방향과 해부학적 위치에 따라 A1, A2, A3(각각 ST 접합부에서 관상 부분, 그리고 마지막으로 무명동맥 근처의 원위 부분까지의 전면 부분) 및 P1, P2(각각 근위 부분에서 원위 부분까지의 후면 부분)로 식별됩니다.

   모든 검체가 식별되면, 등장성 생리 식염수에 보관하고 기계적 시험이 수행될 때까지 4°C 냉장고에 보관합니다. 그들은 환자 특성에 대한 추가 정보 없이 숫자 순차 코드(예: P1, P2 등)로 식별된 단일 상자에 모두 수집됩니다. 환자 데이터와 그들의 순차 코드와의 상관관계는 연구 책임자의 직접 책임 하에 있는 특정 데이터베이스에서만 이용 가능합니다.

3. 기계적 특성 분석 기계적 일축 인장 극한 응력 시험은 채취 후 24시간 이내에 신선한 "체외" 샘플에서 수행됩니다. 간략히 말해, 전체 원통에서, 길이/너비 비율이 최소 4:1인 개 모양의 샘플 여러 개를 준비합니다. 샘플은 대동맥 벽의 영역(전면/큰 곡률과 후면/작은 곡률)에 따라 분류 및 식별됩니다. 각 환자로부터 얻은 샘플 수는 채취된 대동맥 원통의 원래 크기와 관련되며 일반적으로 2개에서 13개 사이입니다. 개 모양은 두 개의 검은색 표시자로 식별되는 중심 좁은 영역을 허용합니다. 기계적 시험 전에, 대동맥 벽 각 샘플의 두께(awTK)는 전용 캘리퍼로 정확하게 측정됩니다. 그런 다음, MTS insight testing system 10 kN(MTS system corporation)을 사용하여 일축 원주 및/또는 종방향 힘을 적용하여 시험을 수행합니다. 각 시험은 검체가 채취된 대동맥의 영역과 적용된 힘의 방향에 따라 식별됩니다. 세 가지 극한 기계적 특성 매개변수가 측정됩니다: 검체 파열 전 최대 변형률로서의 피크 변형률(Pstr)(대동맥 벽 탄성의 지표); 검체 파열 전 최대 응력으로서의 피크 응력(PS)(대동맥 벽 강도의 지표); 그리고 응력/변형률 곡선의 최대 기울기로서의 최대 탄성 계수(EM)(대동맥 벽 강성 또는 변형 저항의 지표).
4. 통계 분석 이전 일련의 시험과 측정된 세 가지 주요 기계적 매개변수(피크 변형률, 피크 응력 및 탄성 계수)에 대해 얻은 표준 편차(각각 0.11 mm, 0.756 MPa 및 17.88 MPa)를 기반으로, 1sd의 차이를 검출하기 위해 각 그룹당 22명의 환자 표본 크기를 계산했습니다(90% 검정력 및 0.5% 오류). 또한, 지난 3년간 우리 부서에서 상행대동맥 수술을 받은 환자 수(약 100명/년)와 환자 특성(연령, 성별, 이첨판 대동맥판막 존재)을 기반으로, 우리는 1년 내에 최소 60-80명의 환자를 수집하고, 성별, 70세 이상 연령 및 선천성 이첨판판막 존재와 관련된 잠재적 기계적 특성 차이를 유의한 통계적 검정력으로 식별하는 것을 목표로 합니다.

통계 분석 설명 요약:

통계 분석은 MedCalc 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 연속 변수는 Kolmogorov-Smirnov 검정을 사용하여 정규 분포를 검정합니다. 정규 분포 결과에 따라, 연속 변수는 평균 ± SD 또는 중앙값[IQR]으로 요약됩니다. 두 그룹(예: 여성/남성, 70세 미만/이상, 이첨판/삼첨판 선천성 대동맥판막) 간의 차이는 각각 매개변수 또는 비매개변수 분포의 경우 비짝 t-검정 및 분산 분석(Bonferroni 검정 포함) 또는 Mann-Whitney U-검정 및 Kruskal-Wallis 검정을 통해 비교됩니다(p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주). 다른 연속 변수(예: 기계적 시험과 연령, 대동맥 확장 범위, 지표화된 대동맥 확장 범위, 수술 전 TTE 계산 대동맥 탄성 등) 간의 통계적 관계는 선형 회귀 분석을 통해 평가되며, Pearson 상관 계수(r)를 사용하고 p 값 <0.005를 유의한 것으로 가정합니다. 마지막으로, 심각하게 손상된 기계적 특성(예: 피크 변형률 및 피크 응력 <25번째 백분위수 및 탄성 계수 >75번째 백분위수)의 예측 인자를 식별하기 위해 다변량 회귀 모델(전진 단계적)이 수행됩니다.