단기 여행 상황에서의 이중 비피도박테리움 롱검 조합의 스트레스 완충 및 수면 장애 회복 효과
단기 여행 상황에서 이중 Bifidobacterium Longum 복합체의 스트레스 완충 및 수면 장애 회복 효과: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
글로벌 이동성이 증가함에 따라 단기 여행은 현대 생활의 일반적인 측면이 되었습니다. 그러나 시간대 변화, 식이요법, 일상 생활 및 심리사회적 스트레스를 포함한 빠른 환경 변화는 생리적 항상성을 방해할 수 있습니다. 가장 영향을 받는 시스템 중에는 수면 조절, 스트레스 반응 및 장내 미생물 구성이 있습니다. 여행 관련 일주기 리듬 불일치와 심리적 스트레스는 수면의 질을 저하시키는 것으로 알려져 있으며, 식이 변화와 환경 노출은 장내 미생물 균형을 변화시켜 잠재적으로 위장 불편, 면역 조절 장애 및 전반적인 웰빙 감소로 이어질 수 있습니다.
새로운 증거는 미생물, 스트레스 및 수면 간 상호작용을 매개하는 장-뇌 축의 중심 역할을 강조합니다. 장내 미생물의 변화는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축을 포함한 신경내분비 경로 및 수면과 기분 조절에 관여하는 신경전달물질 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로, 여행과 같은 급성 스트레스 기간 동안 미생물 안정성을 유지하는 것은 생리적 및 심리적 회복력을 보존하는 데 중요할 수 있습니다.
프로바이오틱스는 이러한 조건에서 건강을 지원하기 위한 잠재적 전략으로 점점 더 주목받고 있습니다. 충분한 양으로 투여될 때 건강상의 이점을 제공하는 살아있는 미생물로 정의되는 프로바이오틱스, 특히 비피도박테리움 속 내 균주는 장내 미생물 구성을 조절하고, 장벽 기능을 강화하며, 면역 반응을 조절하고, 신경내분비 신호 전달에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 특정 비피도박테리움 롱검 균주는 스트레스 감소, 수면의 질 및 정서 조절에 유익한 효과를 보여 여행 관련 장애 완화에 대한 잠재적 역할을 시사합니다.
본 연구에서는 장내 미생물 조절 및 스트레스 회복력에 대한 잠재적 상승 효과를 위해 선택된 비피도박테리움 롱검 아종. 롱검 디프로-O 및 디프로-X를 포함한 이중 균주 제형이 사용됩니다. 이 균주들은 장내 미생물 안정성을 지원하고, 코르티솔 및 타액 α-아밀라제와 같은 스트레스 관련 바이오마커를 조절하며, 신경내분비 및 미생물 경로 조절을 통해 수면 관련 결과를 개선할 것으로 가정됩니다.
이러한 효과를 포괄적으로 평가하기 위해, 본 연구는 임상, 생리학 및 멀티오믹스 접근법을 통합합니다. 수면의 질은 주관적(PSQI) 및 객관적(웨어러블 기기 유래) 측정을 모두 사용하여 평가되며, 심리적 상태는 검증된 설문지(DASS-42, WHO-5)를 사용하여 평가됩니다. 타액 및 대변을 포함한 생물학적 샘플은 메타게놈 시퀀싱을 사용하여 스트레스 바이오마커, 면역 및 염증 마커, 장내 미생물 구성 및 기능을 평가하기 위해 수집됩니다.
중요하게도, 본 연구는 여행 전, 여행 중 및 여행 후 단계를 포괄하는 종단적 설계를 채택하여 동적 변화 및 회복 패턴 평가를 가능하게 합니다. 이 접근법은 프로바이오틱스 보충의 즉각적인 효과뿐만 아니라 환경 스트레스 후 회복력을 강화하고 회복을 촉진할 수 있는 잠재력도 평가할 수 있게 합니다.
전반적으로, 본 연구는 단기 여행 동안 수면의 질을 개선하고, 스트레스 반응을 완충하며, 장내 미생물 항상성을 유지하기 위한 전략으로 표적 프로바이오틱스 중재 사용을 지원하는 기전적 및 임상적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 마이크로바이옴, 생리학 및 심리학 데이터를 통합함으로써, 연구 결과는 현대 여행 맥락에서 건강과 회복력을 증진하기 위한 맞춤형, 기반 기전 접근법 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jie Yuan, M.Sc.
- 이메일: peanut.yuan@diprobio.com
연구 연락처 백업
- 이름: Daisy Zhao, Ph.D.
- 전화번호: 3400 8680
- 이메일: daisydy.zhao@polyu.edu.hk
연구 장소
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Kowloon
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Kowloon, Kowloon, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Jie Yuan, M.Sc.
- 이메일: peanut.yuan@diprobio.com
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연락하다:
- Daisy Zhao, Ph.D.
- 전화번호: 3400 8680
- 이메일: daisydy.zhao@polyu.edu.hk
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수석 연구원:
- Daisy Zhao, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본 연구에 참여할 의사가 있으며, 모든 연구 절차가 시작되기 전에 서면으로 동의서를 제공할 수 있는 자.
- 지속적인 웨어러블 장치 사용, 타액 및 대변 샘플 수집, 설문지 평가 완료 등 연구 계획서에 요구되는 모든 연구 절차를 준수할 수 있고 의사가 있는 자.
- 연구 계획서에 따라 결정된 무작위 배정 및 그룹 할당을 수용할 의사가 있는 자.
제외 기준:
- 등록 4주 이내에 항생제 또는 전신 코르티코스테로이드 사용이 확인된 자.
- 등록 4주 이내에 프로바이오틱 보충제를 사용한 자.
- 연구 기간 동안 프로바이오틱 보충제 사용을 계획한 자.
- 주요 내분비 장애, 활동성 염증성 장질환 또는 기타 심각한 위장관 질환, 치료 조정이 필요한 심각한 수면 장애의 병력 또는 현재 존재가 확인된 자.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성, 또는 수유 중인 여성.
- 프로바이오틱 제품에 대한 알레르기가 확인된 자.
- 지난 3개월 이내에 약물, 식이 보충제, 프로바이오틱 또는 프리바이오틱을 포함한 임상 중재 연구에 참여한 자.
- 또는 연구자의 판단에 따라 충분한 순응도가 부족하거나 연구 계획서를 완료할 수 없을 것으로 판단되는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Placebo
말토덱스트린이 함유된 일일 한 포
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매일 한 개의 소포에 포함된 말토덱스트린
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활성 비교기: 프로바이오틱
일일 1포에 Bifidobacterium longum subsp. longum dipro-O와 Bifidobacterium longum subsp. longum dipro-X가 함유되어 있으며, 총 복용량은 5 × 10⁹ 콜로니 형성 단위(CFU)이고 운반체로 말토덱스트린이 사용됩니다.
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비피도박테리움 롱검 아종 롱검 디프로-O와 비피도박테리움 롱검 아종 롱검 디프로-X가 포함된 일일 1포, 총 용량 5 × 10⁹ 콜로니 형성 단위(CFU), 운반체로서 말토덱스트린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로바이오틱 개입 후 단기 여행 중 설문지를 통해 평가된 위약 대비 수면의 질
기간: 10일
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프로바이오틱스 중재 후 일반적으로 건강한 성인의 단기 여행 중 수면 질 변화를 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 설문지를 통해 위약군과 비교, 점수 범위는 0-3으로 점수가 높을수록 수면 질이 나쁨을 나타냅니다.
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10일
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웨어러블 기기 모니터링을 통해 평가한 프로바이오틱 개입 후 단기 여행 중 수면 질과 플라시보 비교
기간: 10일
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프로바이오틱스 중재 후 위약 대비 일반적으로 건강한 성인의 단기 여행 동안 Huawei Band 10 NFC 에디션을 사용하여 평가된 수면 및 심장 관련 생리학적 매개변수의 변화.
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10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로바이오틱 또는 위약 투여 시 일반적으로 건강한 성인의 일반적인 웰빙(설문지를 사용하여 평가)
기간: 10일
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프로바이오틱을 투여한 경우와 위약을 투여한 경우의 세계보건기구 5항목 웰빙 척도(WHO-5)를 사용한 일반적 웰빙의 차이. WHO-5 척도는 0-5점으로 구성되며, 점수가 높을수록 웰빙 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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10일
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프로바이오틱 또는 위약 투여 후 일반적으로 건강한 성인의 심리적 웰빙을 설문지를 사용하여 평가
기간: 10일
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프로바이오틱 투여 시 위약 대비 우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 42항목(DASS-42)을 사용한 심리적 안녕감의 차이. 척도는 0-3점으로 점수가 높을수록 우울증, 불안 또는 스트레스 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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10일
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메타지노믹스 시퀀싱을 통해 평가한 일반적으로 건강한 성인에게 프로바이오틱 또는 위약 투여 시 분변 샘플의 미생물 군집 프로파일
기간: 10일
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프로바이오틱 투여군과 위약 투여군 간 일반적으로 건강한 성인의 대변 샘플 내 미생물 군집 풍부도의 차이.
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10일
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효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)으로 평가된 프로바이오틱 또는 위약 투여 시 일반적으로 건강한 성인의 위장관 면역 바이오마커
기간: 10일
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프로바이오틱 투여 시 위장관 면역 바이오마커 농도 차이: ELISA를 이용한 칼프로텍틴과 같은 위약 대비 비교
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10일
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일반적으로 건강한 성인에서 프로바이오틱 또는 위약 투여 시 타액 스트레스 바이오마커의 효소결합면역흡착분석법(ELISA) 평가
기간: 10일
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프로바이오틱 투여 시 위약 대비 타액 스트레스 생체표지자 농도 차이 - 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 이용한 코르티솔 등
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10일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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