- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07558720
Effect of Diode Laser and 20% Benzocaine Anesthetic Gel on Pain Reduction Following Tooth Separation With Elastomeric Separators in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Trial in Karachi-Pakistan
The goal of this clinical trial is to learn if low level laser therapy works equivalent to benzocaine in reducing the pain caused by separators in fixed orthodontic treatment. The main questions it aims to answer are:
Is there any difference in mean pain scores with Low Level Laser Therapy (LLLT) and 20% Benzocaine anesthetic gel of patients receiving elastomeric separators in fixed orthodontic treatment?
Researchers will compare low level laser therapy to benzoaine gel to evaluate reduction in pain
Participants will be applied low level laser at the appointment of separator placement and patient himself will apply benzocaine gel thrice daily at the site of separator placement. patient will use placebo on the other side. Gel and placebo would be applied for one month.
Patient will take the gel for 7 days.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- Dow Dental College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- - Patient aged 18-25 years
- no history of previous orthodontic treatment
- healthy and complete erupted dentition including permanent second molars
- good periodontal health( on basis of periodontal index)
- Tight proximal contacts of all permanent first molars (both mesially and distally)
Exclusion Criteria:
- - Patients with multiple fillings, root canal treatments, gingivitis,, missing teeth, or spacing between molars and premolars will be excluded from the sample
- Severely rotated teeth
- posterior open bite
- any systematic disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Laser arm
|
20% benzocaine gel to be administered by patient himself
|
|
활성 비교기: benzocaine arm
20% benzocaine gel to be administered by patient
|
Low level laser therapy will be used to reduce pain
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
mean difference in pain scores
기간: from day of separator placement for 7 days
|
mean difference in pain scores between the two treatments (LLLT and benzocaine gel)
|
from day of separator placement for 7 days
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3957 (Tata Memorial Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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