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Effect of Diode Laser and 20% Benzocaine Anesthetic Gel on Pain Reduction Following Tooth Separation With Elastomeric Separators in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Trial in Karachi-Pakistan

27 aprile 2026 aggiornato da: Muhammad Ashfaq, Dow University of Health Sciences

The goal of this clinical trial is to learn if low level laser therapy works equivalent to benzocaine in reducing the pain caused by separators in fixed orthodontic treatment. The main questions it aims to answer are:

Is there any difference in mean pain scores with Low Level Laser Therapy (LLLT) and 20% Benzocaine anesthetic gel of patients receiving elastomeric separators in fixed orthodontic treatment?

Researchers will compare low level laser therapy to benzoaine gel to evaluate reduction in pain

Participants will be applied low level laser at the appointment of separator placement and patient himself will apply benzocaine gel thrice daily at the site of separator placement. patient will use placebo on the other side. Gel and placebo would be applied for one month.

Patient will take the gel for 7 days.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow Dental College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • - Patient aged 18-25 years
  • no history of previous orthodontic treatment
  • healthy and complete erupted dentition including permanent second molars
  • good periodontal health( on basis of periodontal index)
  • Tight proximal contacts of all permanent first molars (both mesially and distally)

Exclusion Criteria:

  • - Patients with multiple fillings, root canal treatments, gingivitis,, missing teeth, or spacing between molars and premolars will be excluded from the sample
  • Severely rotated teeth
  • posterior open bite
  • any systematic disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser arm
Altro: Benzocaine 20%
20% benzocaine gel to be administered by patient himself
Comparatore attivo: benzocaine arm
20% benzocaine gel to be administered by patient
Altro: Laser
Low level laser therapy will be used to reduce pain

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mean difference in pain scores
Lasso di tempo: from day of separator placement for 7 days
mean difference in pain scores between the two treatments (LLLT and benzocaine gel)
from day of separator placement for 7 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3957 (Tata Memorial Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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