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Effect of Diode Laser and 20% Benzocaine Anesthetic Gel on Pain Reduction Following Tooth Separation With Elastomeric Separators in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Trial in Karachi-Pakistan

27. April 2026 aktualisiert von: Muhammad Ashfaq, Dow University of Health Sciences

The goal of this clinical trial is to learn if low level laser therapy works equivalent to benzocaine in reducing the pain caused by separators in fixed orthodontic treatment. The main questions it aims to answer are:

Is there any difference in mean pain scores with Low Level Laser Therapy (LLLT) and 20% Benzocaine anesthetic gel of patients receiving elastomeric separators in fixed orthodontic treatment?

Researchers will compare low level laser therapy to benzoaine gel to evaluate reduction in pain

Participants will be applied low level laser at the appointment of separator placement and patient himself will apply benzocaine gel thrice daily at the site of separator placement. patient will use placebo on the other side. Gel and placebo would be applied for one month.

Patient will take the gel for 7 days.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow Dental College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • - Patient aged 18-25 years
  • no history of previous orthodontic treatment
  • healthy and complete erupted dentition including permanent second molars
  • good periodontal health( on basis of periodontal index)
  • Tight proximal contacts of all permanent first molars (both mesially and distally)

Exclusion Criteria:

  • - Patients with multiple fillings, root canal treatments, gingivitis,, missing teeth, or spacing between molars and premolars will be excluded from the sample
  • Severely rotated teeth
  • posterior open bite
  • any systematic disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laser arm
Sonstiges: Benzocaine 20%
20% benzocaine gel to be administered by patient himself
Aktiver Komparator: benzocaine arm
20% benzocaine gel to be administered by patient
Sonstiges: Laser
Low level laser therapy will be used to reduce pain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mean difference in pain scores
Zeitfenster: from day of separator placement for 7 days
mean difference in pain scores between the two treatments (LLLT and benzocaine gel)
from day of separator placement for 7 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3957 (Tata Memorial Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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