- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07558720
Effect of Diode Laser and 20% Benzocaine Anesthetic Gel on Pain Reduction Following Tooth Separation With Elastomeric Separators in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Trial in Karachi-Pakistan
The goal of this clinical trial is to learn if low level laser therapy works equivalent to benzocaine in reducing the pain caused by separators in fixed orthodontic treatment. The main questions it aims to answer are:
Is there any difference in mean pain scores with Low Level Laser Therapy (LLLT) and 20% Benzocaine anesthetic gel of patients receiving elastomeric separators in fixed orthodontic treatment?
Researchers will compare low level laser therapy to benzoaine gel to evaluate reduction in pain
Participants will be applied low level laser at the appointment of separator placement and patient himself will apply benzocaine gel thrice daily at the site of separator placement. patient will use placebo on the other side. Gel and placebo would be applied for one month.
Patient will take the gel for 7 days.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow Dental College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- - Patient aged 18-25 years
- no history of previous orthodontic treatment
- healthy and complete erupted dentition including permanent second molars
- good periodontal health( on basis of periodontal index)
- Tight proximal contacts of all permanent first molars (both mesially and distally)
Exclusion Criteria:
- - Patients with multiple fillings, root canal treatments, gingivitis,, missing teeth, or spacing between molars and premolars will be excluded from the sample
- Severely rotated teeth
- posterior open bite
- any systematic disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser arm
|
20% benzocaine gel to be administered by patient himself
|
|
Aktywny komparator: benzocaine arm
20% benzocaine gel to be administered by patient
|
Low level laser therapy will be used to reduce pain
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mean difference in pain scores
Ramy czasowe: from day of separator placement for 7 days
|
mean difference in pain scores between the two treatments (LLLT and benzocaine gel)
|
from day of separator placement for 7 days
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3957 (Tata Memorial Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Redukcja bólu
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Benzocaine 20%
-
Region Örebro CountyRekrutacyjnyMechaniczna wentylacja | Niedodma | Dystrybucja wentylacjiSzwecja
-
RIVAGESJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła choroba | Zgodność z lekami | Polipatologia | Starsza osoba | Aplikacja cyfrowa
-
Aspire Health ScienceNieznanyCOVID-19 Zapalenie płuc
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyNiedotlenienie | Bezpłodność | Kultura zarodków
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinZakończonyChłoniak z komórek B | Chłoniak nieziarniczy | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z małych limfocytówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Ostra białaczka limfoblastyczna, pediatryczna | Ostra białaczka limfoblastyczna, w nawrocie | Ostra białaczka limfoblastyczna nawracająca | Ostra białaczka limfoblastyczna z nieudaną remisją | Ostra białaczka limfoblastyczna bez osiągnięcia remisjiStany Zjednoczone
-
PfizerRekrutacyjnyChoroba pneumokokowaStany Zjednoczone
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoJeszcze nie rekrutacjaZespoły suchego oka | Dysfunkcja gruczołów Meiboma (zaburzenie)
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ZakończonyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Plastyczność neuronów | Pola elektromagnetyczne
-
University of Witten/HerdeckeZakończonySyndrom po COVID | Objawy chronicznego zmęczeniaNiemcy