Effect of Diode Laser and 20% Benzocaine Anesthetic Gel on Pain Reduction Following Tooth Separation With Elastomeric Separators in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Trial in Karachi-Pakistan
The goal of this clinical trial is to learn if low level laser therapy works equivalent to benzocaine in reducing the pain caused by separators in fixed orthodontic treatment. The main questions it aims to answer are:
Is there any difference in mean pain scores with Low Level Laser Therapy (LLLT) and 20% Benzocaine anesthetic gel of patients receiving elastomeric separators in fixed orthodontic treatment?
Researchers will compare low level laser therapy to benzoaine gel to evaluate reduction in pain
Participants will be applied low level laser at the appointment of separator placement and patient himself will apply benzocaine gel thrice daily at the site of separator placement. patient will use placebo on the other side. Gel and placebo would be applied for one month.
Patient will take the gel for 7 days.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow Dental College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- - Patient aged 18-25 years
- no history of previous orthodontic treatment
- healthy and complete erupted dentition including permanent second molars
- good periodontal health( on basis of periodontal index)
- Tight proximal contacts of all permanent first molars (both mesially and distally)
Exclusion Criteria:
- - Patients with multiple fillings, root canal treatments, gingivitis,, missing teeth, or spacing between molars and premolars will be excluded from the sample
- Severely rotated teeth
- posterior open bite
- any systematic disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laser arm
|
20% benzocaine gel to be administered by patient himself
|
|
Actieve vergelijker: benzocaine arm
20% benzocaine gel to be administered by patient
|
Low level laser therapy will be used to reduce pain
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mean difference in pain scores
Tijdsspanne: from day of separator placement for 7 days
|
mean difference in pain scores between the two treatments (LLLT and benzocaine gel)
|
from day of separator placement for 7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3957 (Tata Memorial Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .