- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07560514
Assessment of Digital Technologies for Detection of Dental Caries
Assessment and Comparison of Diagnostic Technologies for the Detection of Dental Caries in Clinical Practice
연구 개요
상세 설명
Dental caries remains one of the most prevalent oral diseases worldwide. Early and accurate detection is essential for effective treatment and prevention of disease progression. This observational study aims to assess and compare the effectiveness of different diagnostic technologies used in routine dental practice.
Participants undergoing dental examination will be evaluated using conventional diagnostic methods and selected digital diagnostic technologies. The diagnostic performance of each method will be analyzed and compared based on their ability to detect carious lesions.
The study will be conducted in clinical settings, including university hospital and private dental clinic environments. The results are expected to provide insights into the advantages and limitations of modern diagnostic technologies in dentistry and support their appropriate use in clinical practice.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michal Augustín, MDDr.
- 전화번호: +421903442708
- 이메일: augustin24@uniba.sk
연구 장소
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Žilina Region
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Martin, Žilina Region, 슬로바키아, 03601
- 모병
- Jessenius Faculty of Medicine
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연락하다:
- Tomáš Siebert, doc. MUDr.
- 전화번호: +421905 859 569
- 이메일: tomas.siebert@uniba.sk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Presence of permanent dentition only
- Presence of primary or secondary carious lesions
- Presence of all teeth in the lateral segment (teeth 4-7) in both maxilla and mandible
- Signed informed consent including agreement with photodocumentation, bitewing radiographs, and use of AI-based diagnostic methods (including DIAGNOcam)
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or over 65 years
- Extensive crown destruction affecting more than two-thirds of the tooth
- Carious lesions reaching the dental pulp or threatening pulp vitality
- Inability or refusal to undergo radiographic examination (bitewing radiographs)
- Teeth with fixed prosthetic restorations in the examined area Refusal to participate or to use AI-based diagnostic methods (including DIAGNOcam)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Single diagnostic arm
All participants undergo diagnostic assessment of dental caries using digital technologies (e.g., intraoral imaging, radiographic methods, and/or AI-based analysis, transillumination Diagnocam), followed by clinical verification through operative intervention (cavity opening).
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Diagnostic assessment of dental caries using digital technologies, including intraoral imaging, radiographic methods, AI based analysis and transillumination (Diagnocam), followed by clinical verification
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy of technologies for detection of dental caries
기간: Baseline/ Day 1
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Assessment of sensitivity and specificity of diagnostic methods (including visual examination, intraoral imaging, radiographic methods (Bitewings), AI -based analysis and transillumination) compared to clinical references standard (cavity opening).
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Baseline/ Day 1
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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