- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07560514
Assessment of Digital Technologies for Detection of Dental Caries
Assessment and Comparison of Diagnostic Technologies for the Detection of Dental Caries in Clinical Practice
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dental caries remains one of the most prevalent oral diseases worldwide. Early and accurate detection is essential for effective treatment and prevention of disease progression. This observational study aims to assess and compare the effectiveness of different diagnostic technologies used in routine dental practice.
Participants undergoing dental examination will be evaluated using conventional diagnostic methods and selected digital diagnostic technologies. The diagnostic performance of each method will be analyzed and compared based on their ability to detect carious lesions.
The study will be conducted in clinical settings, including university hospital and private dental clinic environments. The results are expected to provide insights into the advantages and limitations of modern diagnostic technologies in dentistry and support their appropriate use in clinical practice.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michal Augustín, MDDr.
- Número de telefone: +421903442708
- E-mail: augustin24@uniba.sk
Locais de estudo
-
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Žilina Region
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Martin, Žilina Region, Eslováquia, 03601
- Recrutamento
- Jessenius Faculty of Medicine
-
Contato:
- Tomáš Siebert, doc. MUDr.
- Número de telefone: +421905 859 569
- E-mail: tomas.siebert@uniba.sk
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Presence of permanent dentition only
- Presence of primary or secondary carious lesions
- Presence of all teeth in the lateral segment (teeth 4-7) in both maxilla and mandible
- Signed informed consent including agreement with photodocumentation, bitewing radiographs, and use of AI-based diagnostic methods (including DIAGNOcam)
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or over 65 years
- Extensive crown destruction affecting more than two-thirds of the tooth
- Carious lesions reaching the dental pulp or threatening pulp vitality
- Inability or refusal to undergo radiographic examination (bitewing radiographs)
- Teeth with fixed prosthetic restorations in the examined area Refusal to participate or to use AI-based diagnostic methods (including DIAGNOcam)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Single diagnostic arm
All participants undergo diagnostic assessment of dental caries using digital technologies (e.g., intraoral imaging, radiographic methods, and/or AI-based analysis, transillumination Diagnocam), followed by clinical verification through operative intervention (cavity opening).
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Diagnostic assessment of dental caries using digital technologies, including intraoral imaging, radiographic methods, AI based analysis and transillumination (Diagnocam), followed by clinical verification
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy of technologies for detection of dental caries
Prazo: Baseline/ Day 1
|
Assessment of sensitivity and specificity of diagnostic methods (including visual examination, intraoral imaging, radiographic methods (Bitewings), AI -based analysis and transillumination) compared to clinical references standard (cavity opening).
|
Baseline/ Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHD-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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