Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessment of Digital Technologies for Detection of Dental Caries

27 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Martin

Assessment and Comparison of Diagnostic Technologies for the Detection of Dental Caries in Clinical Practice

This study aims to evaluate and compare different digital diagnostic technologies used for the detection of dental caries in clinical practice. The study focuses on assessing the diagnostic accuracy of various methods, including visual examination and digital diagnostic tools, in identifying dental caries in patients. The results will contribute to improving early detection and diagnostic strategies in dentistry.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Dental caries remains one of the most prevalent oral diseases worldwide. Early and accurate detection is essential for effective treatment and prevention of disease progression. This observational study aims to assess and compare the effectiveness of different diagnostic technologies used in routine dental practice.

Participants undergoing dental examination will be evaluated using conventional diagnostic methods and selected digital diagnostic technologies. The diagnostic performance of each method will be analyzed and compared based on their ability to detect carious lesions.

The study will be conducted in clinical settings, including university hospital and private dental clinic environments. The results are expected to provide insights into the advantages and limitations of modern diagnostic technologies in dentistry and support their appropriate use in clinical practice.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michal Augustín, MDDr.
  • Номер телефона: +421903442708
  • Электронная почта: augustin24@uniba.sk

Места учебы

    • Žilina Region
      • Martin, Žilina Region, Словакия, 03601
        • Рекрутинг
        • Jessenius Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Tomáš Siebert, doc. MUDr.
          • Номер телефона: +421905 859 569
          • Электронная почта: tomas.siebert@uniba.sk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Presence of permanent dentition only
  • Presence of primary or secondary carious lesions
  • Presence of all teeth in the lateral segment (teeth 4-7) in both maxilla and mandible
  • Signed informed consent including agreement with photodocumentation, bitewing radiographs, and use of AI-based diagnostic methods (including DIAGNOcam)

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 or over 65 years
  • Extensive crown destruction affecting more than two-thirds of the tooth
  • Carious lesions reaching the dental pulp or threatening pulp vitality
  • Inability or refusal to undergo radiographic examination (bitewing radiographs)
  • Teeth with fixed prosthetic restorations in the examined area Refusal to participate or to use AI-based diagnostic methods (including DIAGNOcam)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Single diagnostic arm
All participants undergo diagnostic assessment of dental caries using digital technologies (e.g., intraoral imaging, radiographic methods, and/or AI-based analysis, transillumination Diagnocam), followed by clinical verification through operative intervention (cavity opening).
Diagnostic assessment of dental caries using digital technologies, including intraoral imaging, radiographic methods, AI based analysis and transillumination (Diagnocam), followed by clinical verification

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diagnostic accuracy of technologies for detection of dental caries
Временное ограничение: Baseline/ Day 1
Assessment of sensitivity and specificity of diagnostic methods (including visual examination, intraoral imaging, radiographic methods (Bitewings), AI -based analysis and transillumination) compared to clinical references standard (cavity opening).
Baseline/ Day 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHD-2026-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers. Data will be used solely for the purposes of this study and analyzed using diagnostic technologies, including AI-based methods, in accordance with applicable data protection regulations.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться