- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07560514
Assessment of Digital Technologies for Detection of Dental Caries
Assessment and Comparison of Diagnostic Technologies for the Detection of Dental Caries in Clinical Practice
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dental caries remains one of the most prevalent oral diseases worldwide. Early and accurate detection is essential for effective treatment and prevention of disease progression. This observational study aims to assess and compare the effectiveness of different diagnostic technologies used in routine dental practice.
Participants undergoing dental examination will be evaluated using conventional diagnostic methods and selected digital diagnostic technologies. The diagnostic performance of each method will be analyzed and compared based on their ability to detect carious lesions.
The study will be conducted in clinical settings, including university hospital and private dental clinic environments. The results are expected to provide insights into the advantages and limitations of modern diagnostic technologies in dentistry and support their appropriate use in clinical practice.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michal Augustín, MDDr.
- Numero di telefono: +421903442708
- Email: augustin24@uniba.sk
Luoghi di studio
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Žilina Region
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Martin, Žilina Region, Slovacchia, 03601
- Reclutamento
- Jessenius Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Tomáš Siebert, doc. MUDr.
- Numero di telefono: +421905 859 569
- Email: tomas.siebert@uniba.sk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Presence of permanent dentition only
- Presence of primary or secondary carious lesions
- Presence of all teeth in the lateral segment (teeth 4-7) in both maxilla and mandible
- Signed informed consent including agreement with photodocumentation, bitewing radiographs, and use of AI-based diagnostic methods (including DIAGNOcam)
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or over 65 years
- Extensive crown destruction affecting more than two-thirds of the tooth
- Carious lesions reaching the dental pulp or threatening pulp vitality
- Inability or refusal to undergo radiographic examination (bitewing radiographs)
- Teeth with fixed prosthetic restorations in the examined area Refusal to participate or to use AI-based diagnostic methods (including DIAGNOcam)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Single diagnostic arm
All participants undergo diagnostic assessment of dental caries using digital technologies (e.g., intraoral imaging, radiographic methods, and/or AI-based analysis, transillumination Diagnocam), followed by clinical verification through operative intervention (cavity opening).
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Diagnostic assessment of dental caries using digital technologies, including intraoral imaging, radiographic methods, AI based analysis and transillumination (Diagnocam), followed by clinical verification
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy of technologies for detection of dental caries
Lasso di tempo: Baseline/ Day 1
|
Assessment of sensitivity and specificity of diagnostic methods (including visual examination, intraoral imaging, radiographic methods (Bitewings), AI -based analysis and transillumination) compared to clinical references standard (cavity opening).
|
Baseline/ Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHD-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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