- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07560514
Assessment of Digital Technologies for Detection of Dental Caries
Assessment and Comparison of Diagnostic Technologies for the Detection of Dental Caries in Clinical Practice
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dental caries remains one of the most prevalent oral diseases worldwide. Early and accurate detection is essential for effective treatment and prevention of disease progression. This observational study aims to assess and compare the effectiveness of different diagnostic technologies used in routine dental practice.
Participants undergoing dental examination will be evaluated using conventional diagnostic methods and selected digital diagnostic technologies. The diagnostic performance of each method will be analyzed and compared based on their ability to detect carious lesions.
The study will be conducted in clinical settings, including university hospital and private dental clinic environments. The results are expected to provide insights into the advantages and limitations of modern diagnostic technologies in dentistry and support their appropriate use in clinical practice.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michal Augustín, MDDr.
- Número de teléfono: +421903442708
- Correo electrónico: augustin24@uniba.sk
Ubicaciones de estudio
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Žilina Region
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Martin, Žilina Region, Eslovaquia, 03601
- Reclutamiento
- Jessenius Faculty of Medicine
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Contacto:
- Tomáš Siebert, doc. MUDr.
- Número de teléfono: +421905 859 569
- Correo electrónico: tomas.siebert@uniba.sk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Presence of permanent dentition only
- Presence of primary or secondary carious lesions
- Presence of all teeth in the lateral segment (teeth 4-7) in both maxilla and mandible
- Signed informed consent including agreement with photodocumentation, bitewing radiographs, and use of AI-based diagnostic methods (including DIAGNOcam)
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or over 65 years
- Extensive crown destruction affecting more than two-thirds of the tooth
- Carious lesions reaching the dental pulp or threatening pulp vitality
- Inability or refusal to undergo radiographic examination (bitewing radiographs)
- Teeth with fixed prosthetic restorations in the examined area Refusal to participate or to use AI-based diagnostic methods (including DIAGNOcam)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Single diagnostic arm
All participants undergo diagnostic assessment of dental caries using digital technologies (e.g., intraoral imaging, radiographic methods, and/or AI-based analysis, transillumination Diagnocam), followed by clinical verification through operative intervention (cavity opening).
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Diagnostic assessment of dental caries using digital technologies, including intraoral imaging, radiographic methods, AI based analysis and transillumination (Diagnocam), followed by clinical verification
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy of technologies for detection of dental caries
Periodo de tiempo: Baseline/ Day 1
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Assessment of sensitivity and specificity of diagnostic methods (including visual examination, intraoral imaging, radiographic methods (Bitewings), AI -based analysis and transillumination) compared to clinical references standard (cavity opening).
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Baseline/ Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHD-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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