Pentoxifylline for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Chronic Kidney Diseased Patients in Intensive Care Unit
2026년 4월 25일 업데이트: Alaa Samy Mohamed Mostafa, Tanta University
The Role of Pentoxifylline for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Chronic Kidney Diseased Patients in Intensive Care Unit
The aim of this study is to evaluate the effect of pentoxifylline for control of contrast induced nephropathy in chronic kidney diseased patients in intensive care unit.
연구 개요
상세 설명
Contrast-induced acute kidney injury (AKI), which is also known as contrast-induced nephropathy (CIN), is defined as the development of AKI following contrast medium exposure, without an alternative aetiology.
Recently, the cyclic nucleotide phosphodiesterase (PDE) has emerged as a promising target for pharmacological intervention against chronic kidney disease (CKD) progression.
The nonselective PDE inhibitor pentoxifylline (PTX) is a methyl xanthine derivative. It's an old drug that exhibits prominent anti-inflammatory, anti-proliferative and anti-fibrotic activities both in vitro and in vivo. In addition to its classic indication for intermittent claudication. It has been used primarily to treat patients with peripheral arterial insufficiency.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 65 years.
- Both sexes.
- The presence of chronic kidney disease (CKD) is defined according to the National Kidney Foundation-kidney disease Outcomes Quality Initiative guidelines with second or third stage.
- Urgent patients expected taking dye in stable cases of cardiac catheterization or pulmonary embolism with Geneva score (4-11).
Exclusion Criteria:
- Patients with CKD on renal replacement therapy.
- Respiratory failure.
- Cardiac failure.
- Liver failure.
- Methylxanthines hypersensitivity.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group I
Patients received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and 400 mg oral Pentoxifylline (PTX) three times per day [dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR)] from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
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Patients received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and 400 mg oral Pentoxifylline (PTX) three times per day [dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR)] from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
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활성 비교기: Group II
Patient received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and placebo with same shape and color of Pentoxifylline (PTX) three times per day from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
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Patient received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and placebo with same shape and color of Pentoxifylline (PTX) three times per day from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of contrast induced nephropathy
기간: 48 hours after contrast procedure.
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Incidence of contrast induced nephropathy was recorded.
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48 hours after contrast procedure.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Progress of glomerular filtration rate
기간: 48 hours after contrast procedure.
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Progress of glomerular filtration rate after use of pentoxifylline was recorded.
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48 hours after contrast procedure.
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Lenght of intensive care unit stay
기간: Till the end of procedure (Up to 4 hours)
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Lenght of intensive care unit stay was recorded.
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Till the end of procedure (Up to 4 hours)
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Need of dialysis
기간: 48 hours after contrast procedure.
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Need of dialysis was recorded.
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48 hours after contrast procedure.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS591/5/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD 공유 기간
After the end of study for one year.
IPD 공유 액세스 기준
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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