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Pentoxifylline for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Chronic Kidney Diseased Patients in Intensive Care Unit

25 de abril de 2026 actualizado por: Alaa Samy Mohamed Mostafa, Tanta University

The Role of Pentoxifylline for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Chronic Kidney Diseased Patients in Intensive Care Unit

The aim of this study is to evaluate the effect of pentoxifylline for control of contrast induced nephropathy in chronic kidney diseased patients in intensive care unit.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Contrast-induced acute kidney injury (AKI), which is also known as contrast-induced nephropathy (CIN), is defined as the development of AKI following contrast medium exposure, without an alternative aetiology.

Recently, the cyclic nucleotide phosphodiesterase (PDE) has emerged as a promising target for pharmacological intervention against chronic kidney disease (CKD) progression.

The nonselective PDE inhibitor pentoxifylline (PTX) is a methyl xanthine derivative. It's an old drug that exhibits prominent anti-inflammatory, anti-proliferative and anti-fibrotic activities both in vitro and in vivo. In addition to its classic indication for intermittent claudication. It has been used primarily to treat patients with peripheral arterial insufficiency.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 65 years.
  • Both sexes.
  • The presence of chronic kidney disease (CKD) is defined according to the National Kidney Foundation-kidney disease Outcomes Quality Initiative guidelines with second or third stage.
  • Urgent patients expected taking dye in stable cases of cardiac catheterization or pulmonary embolism with Geneva score (4-11).

Exclusion Criteria:

  • Patients with CKD on renal replacement therapy.
  • Respiratory failure.
  • Cardiac failure.
  • Liver failure.
  • Methylxanthines hypersensitivity.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group I
Patients received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and 400 mg oral Pentoxifylline (PTX) three times per day [dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR)] from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Droga: Pentoxifylline
Patients received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and 400 mg oral Pentoxifylline (PTX) three times per day [dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR)] from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Comparador activo: Group II
Patient received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and placebo with same shape and color of Pentoxifylline (PTX) three times per day from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Droga: Normal saline
Patient received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and placebo with same shape and color of Pentoxifylline (PTX) three times per day from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of contrast induced nephropathy
Periodo de tiempo: 48 hours after contrast procedure.
Incidence of contrast induced nephropathy was recorded.
48 hours after contrast procedure.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progress of glomerular filtration rate
Periodo de tiempo: 48 hours after contrast procedure.
Progress of glomerular filtration rate after use of pentoxifylline was recorded.
48 hours after contrast procedure.
Lenght of intensive care unit stay
Periodo de tiempo: Till the end of procedure (Up to 4 hours)
Lenght of intensive care unit stay was recorded.
Till the end of procedure (Up to 4 hours)
Need of dialysis
Periodo de tiempo: 48 hours after contrast procedure.
Need of dialysis was recorded.
48 hours after contrast procedure.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264MS591/5/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Marco de tiempo para compartir IPD

After the end of study for one year.

Criterios de acceso compartido de IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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