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Pentoxifylline for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Chronic Kidney Diseased Patients in Intensive Care Unit

25. April 2026 aktualisiert von: Alaa Samy Mohamed Mostafa, Tanta University

The Role of Pentoxifylline for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Chronic Kidney Diseased Patients in Intensive Care Unit

The aim of this study is to evaluate the effect of pentoxifylline for control of contrast induced nephropathy in chronic kidney diseased patients in intensive care unit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Contrast-induced acute kidney injury (AKI), which is also known as contrast-induced nephropathy (CIN), is defined as the development of AKI following contrast medium exposure, without an alternative aetiology.

Recently, the cyclic nucleotide phosphodiesterase (PDE) has emerged as a promising target for pharmacological intervention against chronic kidney disease (CKD) progression.

The nonselective PDE inhibitor pentoxifylline (PTX) is a methyl xanthine derivative. It's an old drug that exhibits prominent anti-inflammatory, anti-proliferative and anti-fibrotic activities both in vitro and in vivo. In addition to its classic indication for intermittent claudication. It has been used primarily to treat patients with peripheral arterial insufficiency.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 65 years.
  • Both sexes.
  • The presence of chronic kidney disease (CKD) is defined according to the National Kidney Foundation-kidney disease Outcomes Quality Initiative guidelines with second or third stage.
  • Urgent patients expected taking dye in stable cases of cardiac catheterization or pulmonary embolism with Geneva score (4-11).

Exclusion Criteria:

  • Patients with CKD on renal replacement therapy.
  • Respiratory failure.
  • Cardiac failure.
  • Liver failure.
  • Methylxanthines hypersensitivity.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group I
Patients received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and 400 mg oral Pentoxifylline (PTX) three times per day [dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR)] from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Arzneimittel: Pentoxifylline
Patients received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and 400 mg oral Pentoxifylline (PTX) three times per day [dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR)] from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Aktiver Komparator: Group II
Patient received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and placebo with same shape and color of Pentoxifylline (PTX) three times per day from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Arzneimittel: Normal saline
Patient received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and placebo with same shape and color of Pentoxifylline (PTX) three times per day from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of contrast induced nephropathy
Zeitfenster: 48 hours after contrast procedure.
Incidence of contrast induced nephropathy was recorded.
48 hours after contrast procedure.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progress of glomerular filtration rate
Zeitfenster: 48 hours after contrast procedure.
Progress of glomerular filtration rate after use of pentoxifylline was recorded.
48 hours after contrast procedure.
Lenght of intensive care unit stay
Zeitfenster: Till the end of procedure (Up to 4 hours)
Lenght of intensive care unit stay was recorded.
Till the end of procedure (Up to 4 hours)
Need of dialysis
Zeitfenster: 48 hours after contrast procedure.
Need of dialysis was recorded.
48 hours after contrast procedure.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264MS591/5/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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