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Pentoxifylline for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Chronic Kidney Diseased Patients in Intensive Care Unit

25 aprile 2026 aggiornato da: Alaa Samy Mohamed Mostafa, Tanta University

The Role of Pentoxifylline for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Chronic Kidney Diseased Patients in Intensive Care Unit

The aim of this study is to evaluate the effect of pentoxifylline for control of contrast induced nephropathy in chronic kidney diseased patients in intensive care unit.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contrast-induced acute kidney injury (AKI), which is also known as contrast-induced nephropathy (CIN), is defined as the development of AKI following contrast medium exposure, without an alternative aetiology.

Recently, the cyclic nucleotide phosphodiesterase (PDE) has emerged as a promising target for pharmacological intervention against chronic kidney disease (CKD) progression.

The nonselective PDE inhibitor pentoxifylline (PTX) is a methyl xanthine derivative. It's an old drug that exhibits prominent anti-inflammatory, anti-proliferative and anti-fibrotic activities both in vitro and in vivo. In addition to its classic indication for intermittent claudication. It has been used primarily to treat patients with peripheral arterial insufficiency.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 65 years.
  • Both sexes.
  • The presence of chronic kidney disease (CKD) is defined according to the National Kidney Foundation-kidney disease Outcomes Quality Initiative guidelines with second or third stage.
  • Urgent patients expected taking dye in stable cases of cardiac catheterization or pulmonary embolism with Geneva score (4-11).

Exclusion Criteria:

  • Patients with CKD on renal replacement therapy.
  • Respiratory failure.
  • Cardiac failure.
  • Liver failure.
  • Methylxanthines hypersensitivity.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group I
Patients received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and 400 mg oral Pentoxifylline (PTX) three times per day [dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR)] from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Droga: Pentoxifylline
Patients received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and 400 mg oral Pentoxifylline (PTX) three times per day [dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR)] from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Comparatore attivo: Group II
Patient received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and placebo with same shape and color of Pentoxifylline (PTX) three times per day from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Droga: Normal saline
Patient received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and placebo with same shape and color of Pentoxifylline (PTX) three times per day from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of contrast induced nephropathy
Lasso di tempo: 48 hours after contrast procedure.
Incidence of contrast induced nephropathy was recorded.
48 hours after contrast procedure.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progress of glomerular filtration rate
Lasso di tempo: 48 hours after contrast procedure.
Progress of glomerular filtration rate after use of pentoxifylline was recorded.
48 hours after contrast procedure.
Lenght of intensive care unit stay
Lasso di tempo: Till the end of procedure (Up to 4 hours)
Lenght of intensive care unit stay was recorded.
Till the end of procedure (Up to 4 hours)
Need of dialysis
Lasso di tempo: 48 hours after contrast procedure.
Need of dialysis was recorded.
48 hours after contrast procedure.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264MS591/5/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Periodo di condivisione IPD

After the end of study for one year.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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