Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pentoxifylline for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Chronic Kidney Diseased Patients in Intensive Care Unit

25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alaa Samy Mohamed Mostafa, Tanta University

The Role of Pentoxifylline for Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Chronic Kidney Diseased Patients in Intensive Care Unit

The aim of this study is to evaluate the effect of pentoxifylline for control of contrast induced nephropathy in chronic kidney diseased patients in intensive care unit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Contrast-induced acute kidney injury (AKI), which is also known as contrast-induced nephropathy (CIN), is defined as the development of AKI following contrast medium exposure, without an alternative aetiology.

Recently, the cyclic nucleotide phosphodiesterase (PDE) has emerged as a promising target for pharmacological intervention against chronic kidney disease (CKD) progression.

The nonselective PDE inhibitor pentoxifylline (PTX) is a methyl xanthine derivative. It's an old drug that exhibits prominent anti-inflammatory, anti-proliferative and anti-fibrotic activities both in vitro and in vivo. In addition to its classic indication for intermittent claudication. It has been used primarily to treat patients with peripheral arterial insufficiency.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 65 years.
  • Both sexes.
  • The presence of chronic kidney disease (CKD) is defined according to the National Kidney Foundation-kidney disease Outcomes Quality Initiative guidelines with second or third stage.
  • Urgent patients expected taking dye in stable cases of cardiac catheterization or pulmonary embolism with Geneva score (4-11).

Exclusion Criteria:

  • Patients with CKD on renal replacement therapy.
  • Respiratory failure.
  • Cardiac failure.
  • Liver failure.
  • Methylxanthines hypersensitivity.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group I
Patients received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and 400 mg oral Pentoxifylline (PTX) three times per day [dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR)] from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Lek: Pentoxifylline
Patients received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and 400 mg oral Pentoxifylline (PTX) three times per day [dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR)] from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Aktywny komparator: Group II
Patient received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and placebo with same shape and color of Pentoxifylline (PTX) three times per day from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.
Lek: Normal saline
Patient received hydration (100ml normal saline every hour (2400ml/day) with closed dynamic monitoring of the blood volume and placebo with same shape and color of Pentoxifylline (PTX) three times per day from 24 hr before contrast to 48 hr after contrast procedure.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of contrast induced nephropathy
Ramy czasowe: 48 hours after contrast procedure.
Incidence of contrast induced nephropathy was recorded.
48 hours after contrast procedure.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progress of glomerular filtration rate
Ramy czasowe: 48 hours after contrast procedure.
Progress of glomerular filtration rate after use of pentoxifylline was recorded.
48 hours after contrast procedure.
Lenght of intensive care unit stay
Ramy czasowe: Till the end of procedure (Up to 4 hours)
Lenght of intensive care unit stay was recorded.
Till the end of procedure (Up to 4 hours)
Need of dialysis
Ramy czasowe: 48 hours after contrast procedure.
Need of dialysis was recorded.
48 hours after contrast procedure.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS591/5/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After the end of study for one year.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj