Determinants of Technical Success and Safety in Therapeutic ERCP for Obstructive Jaundice (ERCP)
2026년 4월 25일 업데이트: Mohamed Khaled Abdelazim, Sohag University
Determinants of Technical Success and Safety in Therapeutic ERCP for Obstructive Jaundice: A Prospective Comparative Study.
compare the impact of type of anesthesia on ERCP including technical success, rate of complications, peri procedural safety, patient and endoscopist satisfaction in adult patients with obstructive jaundice
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Khaled Abd El-Azeem
- 전화번호: 01066965222
- 이메일: Mohamed.Eed@med.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients above 18 years old.
- Patient with obstructive jaundice as an indication for therapeutic ERCP.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years old.
- Indications for ERCP other than obstructive jaundice.
- with coagulopathy not corrected prior to procedure.
- severe active cardiopulmonary comorbidities.
- Previous altered upper GIT anatomy (e.g gastric by-pass).
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Group A
50 patient will under go procedure (ERCP) under general anesthesia (25 calcular obstructive jaundice ,25 malignant obstructive jaundice)
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Effect of anesthesia on Therapeutic ERCP in patients obstructive jaundice
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실험적: Group B
50 patient will under go procedure (ERCP)under sedation (25 calcular obstructive jaundice, 25 malignant obstructive jaundice)
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Effect of anesthesia on Therapeutic ERCP in patients obstructive jaundice
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Impact of type of anesthesia on technical success rate
기간: at the time of the procedure
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Technical success rate defined as successful deep biliary cannulation and completion of the intended therapeutic intervention.
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at the time of the procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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rate of procedure related complications
기간: at the time of procedure up to 72 hours post procedure
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Procedure related complication exclusively (post ERCP pancreatitis (based on revised Atlanta criteria), bleeding, perforation, cholangitis and aspiration pneumonia)
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at the time of procedure up to 72 hours post procedure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Khaled Abd El-Azeem, Tropical medicine and Gastroentrology department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-26-4-3MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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