Determinants of Technical Success and Safety in Therapeutic ERCP for Obstructive Jaundice (ERCP)
25 de abril de 2026 atualizado por: Mohamed Khaled Abdelazim, Sohag University
Determinants of Technical Success and Safety in Therapeutic ERCP for Obstructive Jaundice: A Prospective Comparative Study.
compare the impact of type of anesthesia on ERCP including technical success, rate of complications, peri procedural safety, patient and endoscopist satisfaction in adult patients with obstructive jaundice
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Khaled Abd El-Azeem
- Número de telefone: 01066965222
- E-mail: Mohamed.Eed@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients above 18 years old.
- Patient with obstructive jaundice as an indication for therapeutic ERCP.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years old.
- Indications for ERCP other than obstructive jaundice.
- with coagulopathy not corrected prior to procedure.
- severe active cardiopulmonary comorbidities.
- Previous altered upper GIT anatomy (e.g gastric by-pass).
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group A
50 patient will under go procedure (ERCP) under general anesthesia (25 calcular obstructive jaundice ,25 malignant obstructive jaundice)
|
Effect of anesthesia on Therapeutic ERCP in patients obstructive jaundice
|
|
Experimental: Group B
50 patient will under go procedure (ERCP)under sedation (25 calcular obstructive jaundice, 25 malignant obstructive jaundice)
|
Effect of anesthesia on Therapeutic ERCP in patients obstructive jaundice
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impact of type of anesthesia on technical success rate
Prazo: at the time of the procedure
|
Technical success rate defined as successful deep biliary cannulation and completion of the intended therapeutic intervention.
|
at the time of the procedure
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
rate of procedure related complications
Prazo: at the time of procedure up to 72 hours post procedure
|
Procedure related complication exclusively (post ERCP pancreatitis (based on revised Atlanta criteria), bleeding, perforation, cholangitis and aspiration pneumonia)
|
at the time of procedure up to 72 hours post procedure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Khaled Abd El-Azeem, Tropical medicine and Gastroentrology department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hiperbilirrubinemia
- Manifestações de pele
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Icterícia
- Icterícia Obstrutiva
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Diagnóstico imagens
- Radiografia
- Colangiografia
- Radiografia, abdominal
- Colangiopancreatografia, retrógrado endoscópico
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-4-3MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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