Determinants of Technical Success and Safety in Therapeutic ERCP for Obstructive Jaundice (ERCP)
25 april 2026 uppdaterad av: Mohamed Khaled Abdelazim, Sohag University
Determinants of Technical Success and Safety in Therapeutic ERCP for Obstructive Jaundice: A Prospective Comparative Study.
compare the impact of type of anesthesia on ERCP including technical success, rate of complications, peri procedural safety, patient and endoscopist satisfaction in adult patients with obstructive jaundice
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Khaled Abd El-Azeem
- Telefonnummer: 01066965222
- E-post: Mohamed.Eed@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients above 18 years old.
- Patient with obstructive jaundice as an indication for therapeutic ERCP.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years old.
- Indications for ERCP other than obstructive jaundice.
- with coagulopathy not corrected prior to procedure.
- severe active cardiopulmonary comorbidities.
- Previous altered upper GIT anatomy (e.g gastric by-pass).
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group A
50 patient will under go procedure (ERCP) under general anesthesia (25 calcular obstructive jaundice ,25 malignant obstructive jaundice)
|
Effect of anesthesia on Therapeutic ERCP in patients obstructive jaundice
|
|
Experimentell: Group B
50 patient will under go procedure (ERCP)under sedation (25 calcular obstructive jaundice, 25 malignant obstructive jaundice)
|
Effect of anesthesia on Therapeutic ERCP in patients obstructive jaundice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Impact of type of anesthesia on technical success rate
Tidsram: at the time of the procedure
|
Technical success rate defined as successful deep biliary cannulation and completion of the intended therapeutic intervention.
|
at the time of the procedure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rate of procedure related complications
Tidsram: at the time of procedure up to 72 hours post procedure
|
Procedure related complication exclusively (post ERCP pancreatitis (based on revised Atlanta criteria), bleeding, perforation, cholangitis and aspiration pneumonia)
|
at the time of procedure up to 72 hours post procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Khaled Abd El-Azeem, Tropical medicine and Gastroentrology department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2026
Första postat (Faktisk)
4 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hyperbilirubinemi
- Hudmanifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Gulsot
- Gulsot, obstruktiv
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Endoskopi, matsmältningssystem
- Diagnostiska tekniker, matsmältningssystem
- Endoskopi
- Matsmältningssystemets kirurgiska procedurer
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Kolangiografi
- Radiografi, abdominal
- Kolangiopankreatografi, endoskopisk retrograd
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-4-3MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .