Determinants of Technical Success and Safety in Therapeutic ERCP for Obstructive Jaundice (ERCP)
25. april 2026 oppdatert av: Mohamed Khaled Abdelazim, Sohag University
Determinants of Technical Success and Safety in Therapeutic ERCP for Obstructive Jaundice: A Prospective Comparative Study.
compare the impact of type of anesthesia on ERCP including technical success, rate of complications, peri procedural safety, patient and endoscopist satisfaction in adult patients with obstructive jaundice
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Khaled Abd El-Azeem
- Telefonnummer: 01066965222
- E-post: Mohamed.Eed@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients above 18 years old.
- Patient with obstructive jaundice as an indication for therapeutic ERCP.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years old.
- Indications for ERCP other than obstructive jaundice.
- with coagulopathy not corrected prior to procedure.
- severe active cardiopulmonary comorbidities.
- Previous altered upper GIT anatomy (e.g gastric by-pass).
- Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group A
50 patient will under go procedure (ERCP) under general anesthesia (25 calcular obstructive jaundice ,25 malignant obstructive jaundice)
|
Effect of anesthesia on Therapeutic ERCP in patients obstructive jaundice
|
|
Eksperimentell: Group B
50 patient will under go procedure (ERCP)under sedation (25 calcular obstructive jaundice, 25 malignant obstructive jaundice)
|
Effect of anesthesia on Therapeutic ERCP in patients obstructive jaundice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impact of type of anesthesia on technical success rate
Tidsramme: at the time of the procedure
|
Technical success rate defined as successful deep biliary cannulation and completion of the intended therapeutic intervention.
|
at the time of the procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate of procedure related complications
Tidsramme: at the time of procedure up to 72 hours post procedure
|
Procedure related complication exclusively (post ERCP pancreatitis (based on revised Atlanta criteria), bleeding, perforation, cholangitis and aspiration pneumonia)
|
at the time of procedure up to 72 hours post procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Khaled Abd El-Azeem, Tropical medicine and Gastroentrology department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hyperbilirubinemi
- Hudmanifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Gulsott
- Gulsott, obstruktiv
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi, fordøyelsessystem
- Diagnostiske teknikker, fordøyelsessystem
- Endoskopi
- Fordøyelsessystem kirurgiske inngrep
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Kolangiografi
- Radiografi, abdominal
- Kolangiopankreatografi, endoskopisk retrograd
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-4-3MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .