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Determinants of Technical Success and Safety in Therapeutic ERCP for Obstructive Jaundice (ERCP)

25 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Khaled Abdelazim, Sohag University

Determinants of Technical Success and Safety in Therapeutic ERCP for Obstructive Jaundice: A Prospective Comparative Study.

compare the impact of type of anesthesia on ERCP including technical success, rate of complications, peri procedural safety, patient and endoscopist satisfaction in adult patients with obstructive jaundice

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients above 18 years old.
  • Patient with obstructive jaundice as an indication for therapeutic ERCP.
  • Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients below 18 years old.
  • Indications for ERCP other than obstructive jaundice.
  • with coagulopathy not corrected prior to procedure.
  • severe active cardiopulmonary comorbidities.
  • Previous altered upper GIT anatomy (e.g gastric by-pass).
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group A
50 patient will under go procedure (ERCP) under general anesthesia (25 calcular obstructive jaundice ,25 malignant obstructive jaundice)
Procedura: ERCP
Effect of anesthesia on Therapeutic ERCP in patients obstructive jaundice
Sperimentale: Group B
50 patient will under go procedure (ERCP)under sedation (25 calcular obstructive jaundice, 25 malignant obstructive jaundice)
Procedura: ERCP
Effect of anesthesia on Therapeutic ERCP in patients obstructive jaundice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of type of anesthesia on technical success rate
Lasso di tempo: at the time of the procedure
Technical success rate defined as successful deep biliary cannulation and completion of the intended therapeutic intervention.
at the time of the procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rate of procedure related complications
Lasso di tempo: at the time of procedure up to 72 hours post procedure
Procedure related complication exclusively (post ERCP pancreatitis (based on revised Atlanta criteria), bleeding, perforation, cholangitis and aspiration pneumonia)
at the time of procedure up to 72 hours post procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Khaled Abd El-Azeem, Tropical medicine and Gastroentrology department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-4-3MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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