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다발성 경화증을 위한 수정된 O'Sullivan 기능적 균형(mOFB) 검사의 타당도와 신뢰도

2025년 12월 15일 업데이트: Hakan Polat, Sanko University

다발성 경화증 환자에서 수정된 O'Sullivan 기능적 균형(mOFB) 검사의 타당도와 신뢰도 적용

이 연구는 다발성 경화증(Multiple Sclerosis, MS)으로 진단받은 개인들의 균형을 평가하는 데 사용되는 수정된 오설리번 기능적 균형(Modified O'Sullivan Functional Balance, OFB) 검사의 타당도와 신뢰도를 조사하는 것을 목표로 합니다.

다발성 경화증은 균형 문제, 걷기 어려움, 피로와 같은 증상을 유발할 수 있는 만성 신경계 질환으로, 일상 생활에 부정적인 영향을 미칩니다. 균형 장애는 MS 환자에게 흔히 나타나며, 낙상 위험을 증가시키고 신체 활동 수준의 감소로 이어집니다. 따라서 MS 환자의 균형을 정확하고 신뢰성 있게 평가하는 것은 매우 중요합니다.

이 연구는 SANKO 대학교 사니 코누코글루 응용 및 연구 병원의 물리치료 및 재활과에서 치료받는 자원한 MS 환자 중 포함 기준을 충족하는 환자들을 대상으로 할 것입니다. 참가자들의 인구통계학적 및 질병 관련 정보를 기록한 후, 다양한 임상 검사를 사용하여 그들의 균형, 신체 조절 능력, 걷기 기술을 평가할 것입니다. 이러한 검사에는 버그 균형 검사(Berg Balance Test), 미니-BESTest, 오설리번 기능적 균형 검사(O'Sullivan Functional Balance Test), 수정된 오설리번 기능적 균형 검사(Modified O'Sullivan Functional Balance Test), 몸통 불안정성 척도(Trunk Instability Scale), L 검사(L Test)가 포함됩니다.

평가는 MS 환자에게 흔히 나타나는 피로를 고려하여 진행되며, 참가자들은 필요할 때 휴식을 취할 수 있도록 허용됩니다. 얻어진 결과는 수정된 오설리번 기능적 균형 검사가 MS 환자의 균형을 평가하는 데 신뢰할 수 있고 적용 가능한 방법인지를 밝혀줄 것입니다.

이 연구의 결과가 MS 환자의 균형 평가에 있어 임상 실무에 기여하고, 재활 과정을 보다 효과적으로 계획하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 다발성 경화증(Multiple Sclerosis, MS)으로 진단된 개인에서 수정된 오설리반 기능 균형(Modified O'Sullivan Functional Balance, OFB) 검사의 타당도와 신뢰도를 평가하기 위해 설계된 방법론적 연구입니다.

평가 전에 모든 참가자는 각 검사가 수행되는 방법에 대한 실질적인 설명과 시연을 받게 됩니다. MS 환자에서 피로의 높은 유병률을 고려하여, 평가 프로토콜은 충분한 휴식 시간을 허용하도록 계획되며, 참가자는 수정된 오설리반 기능 균형(OFB) 검사 실시 전에 앉아서 휴식을 취하게 됩니다.

평가는 1주 간격으로 두 차례의 별도 날짜에 진행되며, 하루에 두 차례의 세션으로 구성됩니다. 첫째 날, 첫 번째 세션 동안 수정된 오설리반 기능 균형(OFB) 검사는 첫 번째 평가자(물리치료사 Meltem Uzun 박사)에 의해 실시됩니다. 동일한 세션에서 베르크 균형 척도(Berg Balance Scale), 미니 베스트 검사(Mini-BESTest), 트렁크 장애 척도(Trunk Impairment Scale), 그리고 L 검사(L Test)도 적용됩니다. 첫째 날 두 번째 세션 동안 수정된 오설리반 기능 균형(OFB) 검사는 두 번째 평가자(물리치료사 Hakan Polat 박사)에 의해 실시됩니다.

두 번째 평가 날에는 수정된 오설리반 기능 균형(OFB) 검사가 물리치료사 Meltem Uzun 박사와 물리치료사 Hakan Polat 박사에 의해 순차적으로 실시됩니다. 이 평가 프로토콜은 서로 다른 날짜에, 그리고 서로 다른 물리치료사들에 의해 동일한 측정을 수행함으로써 평가자 간 신뢰도와 검사-재검사 신뢰도를 모두 평가할 수 있게 합니다.

모든 평가는 산코 대학교(SANKO University) 보건과학대학 물리치료 및 재활학과 응용연구실에서 수행됩니다. 참가자는 환경적 요인이 수행에 미치는 영향을 최소화하기 위해 모든 세션 동안 동일한 환경에서 평가됩니다. 평가실은 정상 실내 온도로 유지되며, 적절히 조명이 비추고 견고한 표면의 바닥을 갖출 것입니다. 각 평가 세션은 약 25-30분 동안 지속되며, 면담과 평가를 포함한 첫 번째 세션의 총 소요 시간은 약 40-45분입니다.

Suat Erel 교수와 Emel Taşvuran Horata 부교수는 연구 계획 수립, 가설 설정, 결과 해석, 그리고 과학 논문 작성에 책임을 집니다.

수집된 모든 데이터는 참가자의 기밀성을 보장하기 위해 프로젝트 식별 번호를 사용하여 암호화됩니다. 데이터는 Microsoft Excel을 사용하여 저장 및 관리되며, 접근 권한은 프로젝트에 참여하는 연구 팀 구성원에게만 제한됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, 터키 (Türkiye), 27090
        • Sanko Unıversıty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증 진단으로 산코 대학교 사니 코누코글루 응용 및 연구 병원 신경외래에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 18-65세 참가자
  • 연구에 참여하는 자원봉사자
  • 보조 장치를 사용하지 않는 개인
  • 탠덤 스탠스 테스트를 10초 이상 유지할 수 없는 개인
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 5.5 이하인 개인

제외 기준:

  • 임신 중이거나 출산 후 3개월 이내
  • 지난 한 달 동안 코르티코스테로이드 치료를 받은 경우
  • 지난 한 달 동안 보행 능력에 영향을 미치는 약물을 복용한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 오설리반 기능적 균형(mOFB) 검사
기간: 1년
mOFB는 OFB를 수정한 버전으로, 외부 저항을 결합하여 정적 균형을 도전하고 체중 이동을 통해 동적 균형을 도전하는 조정된 채점 기준을 포함합니다. 이전 연구에서는 명확한 검사 지침과 채점 기준의 부족으로 인해 이 수정된 검사의 신뢰도가 낮음에서 중간 정도인 것으로 나타났습니다. 이러한 한계를 해결하기 위해, mOFB의 심리측정적 특성을 평가하기 전에 보충 자료에 요약된 표준화된 검사 지침과 채점 기준을 개발했습니다. 평가는 약 5분 정도 소요되며, 고정된 침대나 의자에서 스톱워치만 사용하여 수행할 수 있습니다. 검사 조건은 정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형, 정적 서기 균형, 그리고 동적 서기 균형으로 구성됩니다. 채점은 환자가 60초 동안 조용히 앉거나 서서 균형을 유지하는 능력, 외부 방해에 대응하는 능력, 그리고 다양한 방향으로 뻗는 능력을 관찰하는 것을 기반으로 합니다.
1년
오설리반 기능적 균형 검사
기간: 1년
OFB는 다양한 자세에서 정적 및 동적 균형을 평가하는 데 사용되는 점수 도구입니다. 이 검사는 머리나 몸통을 돌리기, 바닥에 있는 물건에 손을 뻗기, 체중 이동하기와 같은 자발적 움직임에 대한 반응으로 자세 안정성을 유지하고 자세 조정을 할 수 있는 능력을 강조합니다. OFB 검사는 5단계 순위 척도(0, 불량, 보통, 양호, 정상)를 사용합니다. 0점은 균형을 유지할 수 없음을 나타내며, '정상' 점수는 정상적인 균형 수행을 반영합니다. 이 연구는 순위 척도를 0에서 4까지의 순차적 점수로 변환했으며, 여기서 0은 독립적으로 균형을 유지할 수 없음을 나타내고 4는 정상적인 균형을 나타냅니다. 이는 네 가지 구성 요소(정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형, 정적 서기 균형, 동적 서기 균형)에 걸쳐 평가됩니다. 총 OFB 점수는 16점이며, 개별 검사 자세에 대한 하위 점수를 부여할 수 있습니다. 예를 들어, 정적 앉기 균형 하위 점수 범위는 0에서 4점입니다.
1년
Berg Balance Scale (BBS)
기간: 1년
BBS는 널리 사용되며, 현재 뇌졸중을 겪은 환자의 균형 평가를 위한 표준 기준으로 인정받고 있습니다. BBS는 자발적 움직임을 기반으로 자세를 유지하고 조정하는 능력에 초점을 맞춘 14가지 기능적 균형 과제로 구성됩니다. 관리가 간단하며, 최소한의 장비와 시간으로 완료할 수 있습니다. 각 항목은 0에서 4점 사이로 평가됩니다; 0점은 과제 수행 불가능을, 4점은 최적의 수행을 나타냅니다. 최대 점수는 56점이며, 45점 미만은 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
1년
트렁크 장애 척도(TIS)
기간: 1년
트렁크 장애 척도(TIS)는 정적 및 동적 좌위 균형과 트렁크 조정을 평가하여 트렁크의 운동 장애를 측정하도록 설계되었습니다. 원래 TIS는 세 가지 구성 요소를 평가합니다: 정적 좌위 균형(최대 점수 = 7), 동적 좌위 균형(최대 점수 = 10), 트렁크 조정(최대 점수 = 6), 총 23점이 가능합니다. TIS의 주요 장점은 최소한의 장비만 필요로 하여 임상 환경에서 사용하기 매우 실용적이라는 점입니다.
1년
L 테스트
기간: 1년
이 테스트는 걷기 및 방향 전환 활동 중 보행 속도와 동적 균형을 간접적으로 평가합니다. 이는 TUG 테스트의 수정된 버전입니다. 보행 경로는 L자 모양입니다. L 테스트는 더 긴 보행 거리와 양방향의 방향 전환 활동을 포함하기 때문에 TUG 테스트보다 더 포괄적인 테스트입니다. L 테스트는 균형, 이동, 걷기, 방향 전환과 같은 기능적 이동성의 기본 구성 요소를 평가합니다. 테스트 중에 개인은 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 오른쪽으로 방향을 전환한 후 7미터를 걷고, 다시 방향을 전환하여 같은 경로를 따라 걸어 의자에 앉습니다. 측정된 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
1년
미니 베스트 테스트
기간: 1년
이는 보행과 균형을 평가하는 데 사용되는 임상 검사 중 하나입니다. 준비 동작, 반응적 자세 조절, 감각 지향성, 동적 보행의 네 가지 하위 매개변수로 구성되며, 총 14개 항목을 포함합니다. 총 28점 만점의 검사로, 완료하는 데 평균 10~15분이 소요됩니다. 높은 점수는 높은 기능을 나타냅니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: HAKAN POLAT, phd, Sanko University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 결정될 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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