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Effectiveness of Electroencephalography Guided Anesthesia (EEG Anesthesia)

2026년 4월 30일 업데이트: David R. Drover, Stanford University

A Pilot Study to Evaluate the Feasibility of EEG-guided Anesthesia Protocol to Reduce POD

This study will use brain wave information, known as electroencephalography (EEG), to help guide anesthesia delivery during surgery. It is believed that the use of EEG has the potential to reduce postoperative delirium - a common side effect of general anesthesia. Postoperative delirium is known to cause long lasting cognitive deficits and increase the chance of developing dementia in geriatric patients. This study aims to reduce these risks posed by modern day anesthesia practices through more efficient delivery of anesthesia utilizing brain wave activity information.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ariel Clinical Research Coordinator Associate
  • 전화번호: 650-724-3021
  • 이메일: arielkay@stanford.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Maya Clinical Research Coordinator Associate
  • 전화번호: 650-724-2620
  • 이메일: mcaple@stanford.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

Inclusion Criteria:

Part A Inclusion Criteria:

  • Signed and dated informed consent form prior to any study-specific procedures.
  • Willingness and ability to comply with all study procedures and availability for the duration of the study, including all scheduled assessments and follow-up visits.
  • Currently practicing anesthetic provider, defined as either:

    • Attending anesthesiologist, or
    • Certified Registered Nurse Anesthetist (CRNA).
  • Limited prior formal training in EEG interpretation for anesthetic depth, as self-reported by the participant (see Exclusion Criteria for details).
  • Fluent in English, to ensure comprehension of study materials and assessments.
  • Able to access and utilize required technology (e.g., computer or tablet with internet access) for completion of digital modules and online assessments.
  • In good general health and capable of fulfilling clinical duties, as self-reported and confirmed by site investigator review.
  • Willingness to be randomized to any of the study arms and to participate in all assigned educational interventions and assessments.
  • Willingness to adhere to the protocol-specified anesthetic management strategy during the real-case assessments.

Part B Inclusion Criteria:

  • Provides written, signed informed consent prior to the surgical procedure.
  • Is age 60 years or older.
  • Is scheduled to undergo an elective, non-cardiac, non-neurologic surgical procedure expected to last at least two hours.
  • Is planned to receive general anesthesia.
  • Has an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II, or III.
  • Has intact skin on the forehead suitable for the application of EEG electrodes.

Exclusion Criteria:

Part A Exclusion Criteria:

  • Fellowship training in neuroanesthesia or neurocritical care.
  • Participation in EEG-related research or formal EEG training within the past 12 months.
  • Inability to access or utilize required technology (e.g., computer or tablet with internet access) necessary for completion of digital modules and online assessments.
  • Any condition (physical, psychological, or cognitive) that, in the opinion of the site investigator, would preclude full participation in study activities or completion of the study protocol.
  • Known allergy or sensitivity to materials used in EEG electrodes (e.g., adhesives or gels), if applicable.
  • Non-practicing anesthetic providers (e.g., retired, not currently providing clinical care).

Part B Exclusion Criteria:

  • Is unable to provide legally effective informed consent.
  • Is scheduled for emergency, cardiac, or neurologic surgery.
  • Has an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of IV or greater.
  • Has a pre-existing diagnosis of dementia, significant cognitive impairment, or other major neurologic disease (e.g., epilepsy, Parkinson's disease).
  • Has a known allergy to the adhesives or gels used with EEG electrodes.
  • Has a condition, such as a craniofacial deformity or skin condition on the forehead, that would prevent proper placement or functioning of the EEG monitor.
  • Currently pregnant.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Part A: Anesthesia Providers that Receive Training
Eligible anesthesia providers that include both anesthesiologists and CRNAs who will receive an EEG-guided anesthesia training program for anesthesia providers.
The EEG-guided anesthesia training session for the anesthesia providers will administer simulation-based assessments at baseline, immediately post-intervention, and at one, three, and six month follow-up time points to track provider competency in EEG interpretation and anesthetic titration.
간섭 없음: Part A: Anesthesia Providers that Do Not Receive Training
Eligible anesthesia providers that include both anesthesiologists and CRNAs who will did not receive an EEG-guided anesthesia training program for anesthesia providers.
다른: Part B: All Participants Receive the EEG-Guided Intervention
Part B will be a prospective, single-arm pilot study. As a result, randomization of patients into different groups will not occur, and all patients will receive the EEG-guided intervention. Blinding of the intraoperative clinical team is also not feasible in this case, as providers must be aware of all monitoring tools in use. Instead, this study will mitigate potential for bias by utilizing blinded outcome assessors. Researchers will be kept separate from the intraoperative care team to remain unaware of specific details of the patient's anesthetic course.
All surgical patients in Part B of the study will receive EEG-guided anesthesia. EEG data collected from patient participants will be provided as live data during their surgical procedures to the anesthesia provider. Anesthesia providers may use this data to assist their decision-making on anesthetic delivery.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Minimum Alveolar Concentration (MAC)
기간: Intra-operative phase of care of participant.
The primary endpoint is the total intraoperative anesthetic exposure. This will be measured as the time-weighted average of the age-adjusted Minimum Alveolar Concentration (MAC) of volatile anesthetic administered during the maintenance phase of anesthesia. These data will be collected directly from the electronic anesthetic record for each enrolled patient case and will be reviewed and verified by the study team.
Intra-operative phase of care of participant.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3-Minute Diagnostic Confusion Assessment Method (3D-CAM)
기간: Postoperative Days 1 to 3.
To gather data for POD progression modeling, patients will be assessed for delirium daily for the first three postoperative days using the 3-Minute Diagnostic Confusion Assessment Method (3D-CAM). These assessments will be performed by trained research staff who are blinded to the patient's treatment group.
Postoperative Days 1 to 3.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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