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아동의 불안과 섬망에 대한 수술 전 게임화된 호흡 운동 (PED-ANX-DEL)

2026년 2월 10일 업데이트: Gulay Oztas, Bozok University

게임화된 호흡 운동을 실시한 소아의 수술 전 불안과 수술 후 회복기 섬망 관찰

이 연구는 수술 전 게임화된 호흡 운동이 소아의 수술 전 불안과 수술 후 각성 섬망에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재에는 공 불기와 비눗방울 불기와 같은 게임이 포함됩니다. 불안은 mYPAS-SF 척도를 사용하여 측정되며, 섬망은 PAED 척도로 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 연구는 소아 환자의 수술 전 불안 및 수술 후 각성 섬망에 대한 수술 전 게임화 호흡 운동의 영향을 조사합니다. 중재 그룹의 어린이와 그들의 부모는 수술 48-72시간 전부터 시작하여 게임화 호흡 운동에 대한 전문 교육을 받습니다.

중재는 어린이의 선호도에 따라 선택된 다양한 상호작용 호흡 게임으로 구성되며, 이는 다음과 같습니다:

공 불기: 솜이나 탁구공을 평평한 표면 위로 또는 '골대' 안으로 빨대로 불어 넣어 깊은 호기를 장려합니다.

비눗방울 불기: 비눗방울을 사용하여 느리고 조절된 호흡 패턴을 촉진합니다.

휴지/종이 불기: 휴지를 불어 올리거나 종이 바람개비를 움직입니다.

촛불 불기: 다양한 호흡 강도를 사용하여 촛불 끄는 것을 시뮬레이션하거나 연습합니다.

참가자들은 수술 시각까지 매시간 10분 동안, 하루에 약 10-15회 이러한 운동을 수행하도록 요청받습니다. 대조군은 일상적인 수술 전 정보 및 치료를 받습니다.

주요 결과는 수술 전 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS-SF)를 사용하여 측정됩니다. 수술 후 각성 섬망은 회복실에서 0, 15, 30분에 소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 평가됩니다.

Bu Bölümden Sonraki Adım: Arms and Interventions Bu metni kaydedip ilerlediğinizde, sistem sizden grupları (Arms) ve müdahaleleri (Interventions) ayrı ayrı tanımlamanızı isteyecektir.

Arm 1 (Experimental): Gamified Breathing Exercise Group.

Arm 2 (No Intervention/Control): Routine Care Group.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, 터키 (Türkiye), 16130
        • 모병
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3세부터 7세(취학 전 연령)의 아동.

부르사 울루다그 대학 병원에서 예정된(계획된) 수술을 예정한 경우.

신체 상태가 ASA I 또는 ASA II로 분류된 경우.

참여를 자원하고 서면 동의서를 제공하는 아동과 부모.

제외 기준:

만성 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 아동.

호흡 운동을 방해하는 기존 호흡기 질환이 있는 아동.

의사 소통 장벽이 있는 아동 또는 부모(예: 심각한 청각 또는 언어 장애).

응급(비선택적) 수술을 받는 아동.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 게임화된 호흡 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 수술 전 게임화된 호흡 운동에 대한 교육을 받습니다. 중재에는 공 불기, 비누방울 불기, 촛불 불기, 또는 호흡 앱 사용과 같은 다양한 상호작용 호흡 게임이 포함됩니다. 아이들은 수술 48-72시간 전부터 수술 당일까지, 매 시간 10분씩 하루에 약 10-15회 이러한 운동을 수행하도록 요청받습니다.
행동: 게임화된 호흡 운동

이 중재는 수술 48-72시간 전부터 시작하여 아동과 부모에게 게임화된 호흡 운동에 대한 수술 전 교육을 제공하는 것을 포함합니다. 아동들은 다양한 인터랙티브 호흡 게임 중에서 선택할 수 있으며, 이는 다음과 같습니다:

공 불기: 빨대를 사용하여 면 또는 탁구공을 표면을 가로질러 불어내기.

비눗방울 불기: 천천히 깊게 숨을 내쉬도록 촉진하기 위해 비눗방울을 불기.

촛불 불기: 촛불을 끄며 통제된 호흡 연습하기.

휴지/종이 불기: 숨을 이용하여 휴지를 들어올리거나 종이 풍차를 움직이기.

참가자들은 수술 당일까지 매시간 10분씩, 하루에 약 10-15회 이 게임들을 연습하도록 지시받습니다. 필요한 모든 장비(빨대, 비눗방울, 장난감)는 연구자들에 의해 제공됩니다.
간섭 없음: 대조군 없음
이 그룹은 수술 전 일반 정보와 표준 치료만 받습니다. 이 그룹의 참가자들은 게임화된 호흡 운동을 실시하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안 점수
기간: 수술 직전 (수술 전 대기 구역).
이는 Modified Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form (mYPAS-SF)을 사용하여 평가됩니다. 척도는 활동성, 발성, 감정 표현, 각성 상태, 부모 활용의 다섯 가지 행동 범주를 평가합니다. 점수는 22.92에서 100까지이며, 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다.
수술 직전 (수술 전 대기 구역).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 발작 섬망 수준
기간: 도착 후 0, 15, 30분에 마취 후 회복실(PACU)에서
이것은 소아마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 눈 접촉, 목적 있는 행동, 주변 환경 인식, 불안정함, 그리고 위로할 수 없음의 다섯 가지 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 20까지이며, 10점 이상은 각성 섬망의 존재를 나타냅니다.
도착 후 0, 15, 30분에 마취 후 회복실(PACU)에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bozok University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 12일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-28 / 20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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