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Proof of Concept for Simulating Static Weight-bearing Exercises in the Supine Position (SWB_PoC)

2026년 5월 4일 업데이트: Vrije Universiteit Brussel

Validation and Evaluation of a Static Supine Weight-Bearing Computed Tomography Method to Enable Detection of Implant Migration After Knee Arthroplasty

This project evaluates a new weight-bearing CT method to later improve early detection of implant migration after knee arthroplasty.

This method aims to allow patients to apply a controlled load during CT scanning, simulating standing conditions with real-time feedback.

The study has two phases. First, in healthy volunteers, biomechanical loading during prone simulated weight-bearing will be compared with a standard standing squat to validate the method. Second, in arthroplasty patients, standard radiographs will be compared with loaded and unloaded WBCT scans.

Patients will not deviate from the standard plan of care. The CT images are additions to the standard RX images and are not intended for diagnostic purposes to the patient.

The aim is to determine whether this method opens the door for more accurate and earlier detection of implant migration than current clinical imaging in the future, potentially improving long-term outcomes after knee arthroplasty.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy participants
  • Patients with TKA

Exclusion Criteria:

  • neurological conditions
  • acute trauma

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Knee Arthroplasty
Patients with Knee Arthroplasty
Static supine weight bearing CT in addition to standard care RX

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using kinematic parameters
기간: 1 year

Comparison of lower-limb and trunk joint kinematics between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using marker-based motion capture.

Unit of Measure: Degrees (°)

1 year
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using kinetic parameters
기간: 1 Year

Comparison of ground reaction forces and joint moments between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using force plate measurements.

Unit of Measure: Newtons (N) and Newton-meters (Nm)

1 Year
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using muscle activation
기간: 1 year

Comparison of lower-limb muscle activation patterns between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using surface electromyography.

Unit of Measure: Percentage of maximum voluntary contraction (%MVC)

1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 26015_SWB_PoC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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