Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proof of Concept for Simulating Static Weight-bearing Exercises in the Supine Position (SWB_PoC)

2026. május 4. frissítette: Vrije Universiteit Brussel

Validation and Evaluation of a Static Supine Weight-Bearing Computed Tomography Method to Enable Detection of Implant Migration After Knee Arthroplasty

This project evaluates a new weight-bearing CT method to later improve early detection of implant migration after knee arthroplasty.

This method aims to allow patients to apply a controlled load during CT scanning, simulating standing conditions with real-time feedback.

The study has two phases. First, in healthy volunteers, biomechanical loading during prone simulated weight-bearing will be compared with a standard standing squat to validate the method. Second, in arthroplasty patients, standard radiographs will be compared with loaded and unloaded WBCT scans.

Patients will not deviate from the standard plan of care. The CT images are additions to the standard RX images and are not intended for diagnostic purposes to the patient.

The aim is to determine whether this method opens the door for more accurate and earlier detection of implant migration than current clinical imaging in the future, potentially improving long-term outcomes after knee arthroplasty.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy participants
  • Patients with TKA

Exclusion Criteria:

  • neurological conditions
  • acute trauma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Knee Arthroplasty
Patients with Knee Arthroplasty
Diagnosztikai vizsgálat: Static supine weight bearing CT
Static supine weight bearing CT in addition to standard care RX

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using kinematic parameters
Időkeret: 1 year

Comparison of lower-limb and trunk joint kinematics between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using marker-based motion capture.

Unit of Measure: Degrees (°)
1 year
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using kinetic parameters
Időkeret: 1 Year

Comparison of ground reaction forces and joint moments between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using force plate measurements.

Unit of Measure: Newtons (N) and Newton-meters (Nm)
1 Year
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using muscle activation
Időkeret: 1 year

Comparison of lower-limb muscle activation patterns between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using surface electromyography.

Unit of Measure: Percentage of maximum voluntary contraction (%MVC)
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vrije Universiteit Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26015_SWB_PoC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel