Proof of Concept for Simulating Static Weight-bearing Exercises in the Supine Position (SWB_PoC)
Validation and Evaluation of a Static Supine Weight-Bearing Computed Tomography Method to Enable Detection of Implant Migration After Knee Arthroplasty
This project evaluates a new weight-bearing CT method to later improve early detection of implant migration after knee arthroplasty.
This method aims to allow patients to apply a controlled load during CT scanning, simulating standing conditions with real-time feedback.
The study has two phases. First, in healthy volunteers, biomechanical loading during prone simulated weight-bearing will be compared with a standard standing squat to validate the method. Second, in arthroplasty patients, standard radiographs will be compared with loaded and unloaded WBCT scans.
Patients will not deviate from the standard plan of care. The CT images are additions to the standard RX images and are not intended for diagnostic purposes to the patient.
The aim is to determine whether this method opens the door for more accurate and earlier detection of implant migration than current clinical imaging in the future, potentially improving long-term outcomes after knee arthroplasty.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Van Vlasselaer, Master
- Numer telefonu: 555-5555
- E-mail: nicolas.van.vlasselaer@vub.be
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
- Patients with TKA
Exclusion Criteria:
- neurological conditions
- acute trauma
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Knee Arthroplasty
Patients with Knee Arthroplasty
|
Static supine weight bearing CT in addition to standard care RX
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using kinematic parameters
Ramy czasowe: 1 year
|
Comparison of lower-limb and trunk joint kinematics between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using marker-based motion capture. Unit of Measure: Degrees (°) |
1 year
|
|
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using kinetic parameters
Ramy czasowe: 1 Year
|
Comparison of ground reaction forces and joint moments between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using force plate measurements. Unit of Measure: Newtons (N) and Newton-meters (Nm) |
1 Year
|
|
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using muscle activation
Ramy czasowe: 1 year
|
Comparison of lower-limb muscle activation patterns between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using surface electromyography. Unit of Measure: Percentage of maximum voluntary contraction (%MVC) |
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26015_SWB_PoC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .