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Proof of Concept for Simulating Static Weight-bearing Exercises in the Supine Position (SWB_PoC)

4 maggio 2026 aggiornato da: Vrije Universiteit Brussel

Validation and Evaluation of a Static Supine Weight-Bearing Computed Tomography Method to Enable Detection of Implant Migration After Knee Arthroplasty

This project evaluates a new weight-bearing CT method to later improve early detection of implant migration after knee arthroplasty.

This method aims to allow patients to apply a controlled load during CT scanning, simulating standing conditions with real-time feedback.

The study has two phases. First, in healthy volunteers, biomechanical loading during prone simulated weight-bearing will be compared with a standard standing squat to validate the method. Second, in arthroplasty patients, standard radiographs will be compared with loaded and unloaded WBCT scans.

Patients will not deviate from the standard plan of care. The CT images are additions to the standard RX images and are not intended for diagnostic purposes to the patient.

The aim is to determine whether this method opens the door for more accurate and earlier detection of implant migration than current clinical imaging in the future, potentially improving long-term outcomes after knee arthroplasty.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy participants
  • Patients with TKA

Exclusion Criteria:

  • neurological conditions
  • acute trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Knee Arthroplasty
Patients with Knee Arthroplasty
Static supine weight bearing CT in addition to standard care RX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using kinematic parameters
Lasso di tempo: 1 year

Comparison of lower-limb and trunk joint kinematics between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using marker-based motion capture.

Unit of Measure: Degrees (°)

1 year
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using kinetic parameters
Lasso di tempo: 1 Year

Comparison of ground reaction forces and joint moments between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using force plate measurements.

Unit of Measure: Newtons (N) and Newton-meters (Nm)

1 Year
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using muscle activation
Lasso di tempo: 1 year

Comparison of lower-limb muscle activation patterns between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using surface electromyography.

Unit of Measure: Percentage of maximum voluntary contraction (%MVC)

1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26015_SWB_PoC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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