- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07572292
Proof of Concept for Simulating Static Weight-bearing Exercises in the Supine Position (SWB_PoC)
Validation and Evaluation of a Static Supine Weight-Bearing Computed Tomography Method to Enable Detection of Implant Migration After Knee Arthroplasty
This project evaluates a new weight-bearing CT method to later improve early detection of implant migration after knee arthroplasty.
This method aims to allow patients to apply a controlled load during CT scanning, simulating standing conditions with real-time feedback.
The study has two phases. First, in healthy volunteers, biomechanical loading during prone simulated weight-bearing will be compared with a standard standing squat to validate the method. Second, in arthroplasty patients, standard radiographs will be compared with loaded and unloaded WBCT scans.
Patients will not deviate from the standard plan of care. The CT images are additions to the standard RX images and are not intended for diagnostic purposes to the patient.
The aim is to determine whether this method opens the door for more accurate and earlier detection of implant migration than current clinical imaging in the future, potentially improving long-term outcomes after knee arthroplasty.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicolas Van Vlasselaer, Master
- Numero di telefono: 555-5555
- Email: nicolas.van.vlasselaer@vub.be
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
- Patients with TKA
Exclusion Criteria:
- neurological conditions
- acute trauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Knee Arthroplasty
Patients with Knee Arthroplasty
|
Static supine weight bearing CT in addition to standard care RX
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using kinematic parameters
Lasso di tempo: 1 year
|
Comparison of lower-limb and trunk joint kinematics between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using marker-based motion capture. Unit of Measure: Degrees (°) |
1 year
|
|
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using kinetic parameters
Lasso di tempo: 1 Year
|
Comparison of ground reaction forces and joint moments between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using force plate measurements. Unit of Measure: Newtons (N) and Newton-meters (Nm) |
1 Year
|
|
Validation of static supine weight bearing against standing weight bearing using muscle activation
Lasso di tempo: 1 year
|
Comparison of lower-limb muscle activation patterns between static supine weight-bearing and standing weight-bearing conditions in healthy subjects using surface electromyography. Unit of Measure: Percentage of maximum voluntary contraction (%MVC) |
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26015_SWB_PoC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .