- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07572656
Comparison of Intravenous Labetalol and Intravenous Hydralazine in Severe Preeclampsia
2026년 5월 1일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Efficacy of Intravenous Labetalol and Intravenous Hydralazine for the Treatment of Hypertension in Patients With Severe Preeclampsia.
Due to limited data regarding preeclampsia from the local population, the debate is still ongoing in the study setting.
Hence, the current study was planned to compare the efficacy of labetalol and hydralazine for the treatment of hypertension in patients with severe preeclampsia.
연구 개요
상세 설명
As preeclampsia is associated with high perinatal mortality and morbidity, the choice of a better antihypertensive in pregnancy is still debatable.
The findings of this study would help evaluate the more efficacious drug between intravenous labetalol and intravenous hydralazine in the management of severe preeclampsia.
Based on this empirical evidence, practical recommendations can be developed for routine practice guidelines regarding the optimal drug choice between the two for treating severe preeclampsia and eventually to reduce perinatal mortality and morbidity for both the mother and fetus.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, 파키스탄, 63100
- Sadiq Abbasi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Both primiparous and multiparous women
- Aged 20-35 years
- Gestational age ≥20weeks (assessed on last menstrual period)
- With severe preeclampsia
Exclusion Criteria:
- Known allergy to hydralazine or labetalol
- Deranged liver function tests due to any other cause
- Women with pre-existing hypertension systolic blood pressure ≥130 mmHg, diastolic blood pressure ≥80 mmHg
- Patients receiving more than one antihypertensive drug since admission
- Women with chronic renal failure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group-A
Patients were given a 20 mg bolus dose of labetalol in 2 minutes, and blood pressure was checked after 20 minutes; if not effective, then a 40 mg dose of labetalol was given.
If still no effect was seen, then 80 mg was given every 20 minutes up to a maximum dose of 300 mg, and every time blood pressure was checked after 20 minutes.
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Patients were given a 20 mg bolus dose of labetalol in 2 minutes, and blood pressure was checked after 20 minutes; if not effective, then a 40 mg dose of labetalol was given.
If still no effect was seen, then 80 mg was given every 20 minutes up to a maximum dose of 300 mg, and every time blood pressure was checked after 20 minutes.
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실험적: Group-B
Patients were given intravenous hydralazine, 5 mg in a bolus dose, then repeated every 20 minutes as needed up to five doses; a maximum of 25 mg was given.
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Patients were given intravenous hydralazine, 5 mg in a bolus dose, then repeated every 20 minutes as needed up to five doses; a maximum of 25 mg was given.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment efficacy
기간: 6 hours
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The efficacy was labeled as 'yes' if a blood pressure of 140/90 was achieved, frequency of patients was noted.
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6 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Namra Rasheed, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
- 연구 책임자: Saba Nadeem, FCPS, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dr-Namra-QAMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Data can be shared on a reasonable request.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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