Comparison of Intravenous Labetalol and Intravenous Hydralazine in Severe Preeclampsia
1 de maio de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Efficacy of Intravenous Labetalol and Intravenous Hydralazine for the Treatment of Hypertension in Patients With Severe Preeclampsia.
Due to limited data regarding preeclampsia from the local population, the debate is still ongoing in the study setting.
Hence, the current study was planned to compare the efficacy of labetalol and hydralazine for the treatment of hypertension in patients with severe preeclampsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As preeclampsia is associated with high perinatal mortality and morbidity, the choice of a better antihypertensive in pregnancy is still debatable.
The findings of this study would help evaluate the more efficacious drug between intravenous labetalol and intravenous hydralazine in the management of severe preeclampsia.
Based on this empirical evidence, practical recommendations can be developed for routine practice guidelines regarding the optimal drug choice between the two for treating severe preeclampsia and eventually to reduce perinatal mortality and morbidity for both the mother and fetus.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Paquistão, 63100
- Sadiq Abbasi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Both primiparous and multiparous women
- Aged 20-35 years
- Gestational age ≥20weeks (assessed on last menstrual period)
- With severe preeclampsia
Exclusion Criteria:
- Known allergy to hydralazine or labetalol
- Deranged liver function tests due to any other cause
- Women with pre-existing hypertension systolic blood pressure ≥130 mmHg, diastolic blood pressure ≥80 mmHg
- Patients receiving more than one antihypertensive drug since admission
- Women with chronic renal failure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group-A
Patients were given a 20 mg bolus dose of labetalol in 2 minutes, and blood pressure was checked after 20 minutes; if not effective, then a 40 mg dose of labetalol was given.
If still no effect was seen, then 80 mg was given every 20 minutes up to a maximum dose of 300 mg, and every time blood pressure was checked after 20 minutes.
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Patients were given a 20 mg bolus dose of labetalol in 2 minutes, and blood pressure was checked after 20 minutes; if not effective, then a 40 mg dose of labetalol was given.
If still no effect was seen, then 80 mg was given every 20 minutes up to a maximum dose of 300 mg, and every time blood pressure was checked after 20 minutes.
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Experimental: Group-B
Patients were given intravenous hydralazine, 5 mg in a bolus dose, then repeated every 20 minutes as needed up to five doses; a maximum of 25 mg was given.
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Patients were given intravenous hydralazine, 5 mg in a bolus dose, then repeated every 20 minutes as needed up to five doses; a maximum of 25 mg was given.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Treatment efficacy
Prazo: 6 hours
|
The efficacy was labeled as 'yes' if a blood pressure of 140/90 was achieved, frequency of patients was noted.
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6 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Namra Rasheed, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
- Diretor de estudo: Saba Nadeem, FCPS, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Amidas
- Aminas
- Álcoons
- Álcoois amino
- Etanolaminas
- Piridazinas
- Salicilamidas
- Ftalazinas
- Labetalol
- Hidralazina
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Namra-QAMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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