- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07572656
Comparison of Intravenous Labetalol and Intravenous Hydralazine in Severe Preeclampsia
1. maj 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Efficacy of Intravenous Labetalol and Intravenous Hydralazine for the Treatment of Hypertension in Patients With Severe Preeclampsia.
Due to limited data regarding preeclampsia from the local population, the debate is still ongoing in the study setting.
Hence, the current study was planned to compare the efficacy of labetalol and hydralazine for the treatment of hypertension in patients with severe preeclampsia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
As preeclampsia is associated with high perinatal mortality and morbidity, the choice of a better antihypertensive in pregnancy is still debatable.
The findings of this study would help evaluate the more efficacious drug between intravenous labetalol and intravenous hydralazine in the management of severe preeclampsia.
Based on this empirical evidence, practical recommendations can be developed for routine practice guidelines regarding the optimal drug choice between the two for treating severe preeclampsia and eventually to reduce perinatal mortality and morbidity for both the mother and fetus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Sadiq Abbasi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Both primiparous and multiparous women
- Aged 20-35 years
- Gestational age ≥20weeks (assessed on last menstrual period)
- With severe preeclampsia
Exclusion Criteria:
- Known allergy to hydralazine or labetalol
- Deranged liver function tests due to any other cause
- Women with pre-existing hypertension systolic blood pressure ≥130 mmHg, diastolic blood pressure ≥80 mmHg
- Patients receiving more than one antihypertensive drug since admission
- Women with chronic renal failure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group-A
Patients were given a 20 mg bolus dose of labetalol in 2 minutes, and blood pressure was checked after 20 minutes; if not effective, then a 40 mg dose of labetalol was given.
If still no effect was seen, then 80 mg was given every 20 minutes up to a maximum dose of 300 mg, and every time blood pressure was checked after 20 minutes.
|
Patients were given a 20 mg bolus dose of labetalol in 2 minutes, and blood pressure was checked after 20 minutes; if not effective, then a 40 mg dose of labetalol was given.
If still no effect was seen, then 80 mg was given every 20 minutes up to a maximum dose of 300 mg, and every time blood pressure was checked after 20 minutes.
|
|
Eksperimentel: Group-B
Patients were given intravenous hydralazine, 5 mg in a bolus dose, then repeated every 20 minutes as needed up to five doses; a maximum of 25 mg was given.
|
Patients were given intravenous hydralazine, 5 mg in a bolus dose, then repeated every 20 minutes as needed up to five doses; a maximum of 25 mg was given.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment efficacy
Tidsramme: 6 hours
|
The efficacy was labeled as 'yes' if a blood pressure of 140/90 was achieved, frequency of patients was noted.
|
6 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Namra Rasheed, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
- Studieleder: Saba Nadeem, FCPS, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Præeklampsi
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Amider
- Aminer
- Alkoholer
- Aminoalkoholer
- Ethanolaminer
- Pyridaziner
- Salicylamider
- Ftalaziner
- Labetalol
- Hydralazin
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr-Namra-QAMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data can be shared on a reasonable request.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .