- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07572656
Comparison of Intravenous Labetalol and Intravenous Hydralazine in Severe Preeclampsia
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Efficacy of Intravenous Labetalol and Intravenous Hydralazine for the Treatment of Hypertension in Patients With Severe Preeclampsia.
Due to limited data regarding preeclampsia from the local population, the debate is still ongoing in the study setting.
Hence, the current study was planned to compare the efficacy of labetalol and hydralazine for the treatment of hypertension in patients with severe preeclampsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
As preeclampsia is associated with high perinatal mortality and morbidity, the choice of a better antihypertensive in pregnancy is still debatable.
The findings of this study would help evaluate the more efficacious drug between intravenous labetalol and intravenous hydralazine in the management of severe preeclampsia.
Based on this empirical evidence, practical recommendations can be developed for routine practice guidelines regarding the optimal drug choice between the two for treating severe preeclampsia and eventually to reduce perinatal mortality and morbidity for both the mother and fetus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Sadiq Abbasi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Both primiparous and multiparous women
- Aged 20-35 years
- Gestational age ≥20weeks (assessed on last menstrual period)
- With severe preeclampsia
Exclusion Criteria:
- Known allergy to hydralazine or labetalol
- Deranged liver function tests due to any other cause
- Women with pre-existing hypertension systolic blood pressure ≥130 mmHg, diastolic blood pressure ≥80 mmHg
- Patients receiving more than one antihypertensive drug since admission
- Women with chronic renal failure
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group-A
Patients were given a 20 mg bolus dose of labetalol in 2 minutes, and blood pressure was checked after 20 minutes; if not effective, then a 40 mg dose of labetalol was given.
If still no effect was seen, then 80 mg was given every 20 minutes up to a maximum dose of 300 mg, and every time blood pressure was checked after 20 minutes.
|
Patients were given a 20 mg bolus dose of labetalol in 2 minutes, and blood pressure was checked after 20 minutes; if not effective, then a 40 mg dose of labetalol was given.
If still no effect was seen, then 80 mg was given every 20 minutes up to a maximum dose of 300 mg, and every time blood pressure was checked after 20 minutes.
|
|
Kokeellinen: Group-B
Patients were given intravenous hydralazine, 5 mg in a bolus dose, then repeated every 20 minutes as needed up to five doses; a maximum of 25 mg was given.
|
Patients were given intravenous hydralazine, 5 mg in a bolus dose, then repeated every 20 minutes as needed up to five doses; a maximum of 25 mg was given.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treatment efficacy
Aikaikkuna: 6 hours
|
The efficacy was labeled as 'yes' if a blood pressure of 140/90 was achieved, frequency of patients was noted.
|
6 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Namra Rasheed, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
- Opintojohtaja: Saba Nadeem, FCPS, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Pre-eklampsia
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Amidit
- Amiini
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Pyridatsiinit
- Salikyyliamidit
- Ftalatsiinit
- Labetaloli
- Hydralatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-Namra-QAMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data can be shared on a reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .