- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07572656
Comparison of Intravenous Labetalol and Intravenous Hydralazine in Severe Preeclampsia
1 maja 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Comparison of the Efficacy of Intravenous Labetalol and Intravenous Hydralazine for the Treatment of Hypertension in Patients With Severe Preeclampsia.
Due to limited data regarding preeclampsia from the local population, the debate is still ongoing in the study setting.
Hence, the current study was planned to compare the efficacy of labetalol and hydralazine for the treatment of hypertension in patients with severe preeclampsia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
As preeclampsia is associated with high perinatal mortality and morbidity, the choice of a better antihypertensive in pregnancy is still debatable.
The findings of this study would help evaluate the more efficacious drug between intravenous labetalol and intravenous hydralazine in the management of severe preeclampsia.
Based on this empirical evidence, practical recommendations can be developed for routine practice guidelines regarding the optimal drug choice between the two for treating severe preeclampsia and eventually to reduce perinatal mortality and morbidity for both the mother and fetus.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Sadiq Abbasi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Both primiparous and multiparous women
- Aged 20-35 years
- Gestational age ≥20weeks (assessed on last menstrual period)
- With severe preeclampsia
Exclusion Criteria:
- Known allergy to hydralazine or labetalol
- Deranged liver function tests due to any other cause
- Women with pre-existing hypertension systolic blood pressure ≥130 mmHg, diastolic blood pressure ≥80 mmHg
- Patients receiving more than one antihypertensive drug since admission
- Women with chronic renal failure
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group-A
Patients were given a 20 mg bolus dose of labetalol in 2 minutes, and blood pressure was checked after 20 minutes; if not effective, then a 40 mg dose of labetalol was given.
If still no effect was seen, then 80 mg was given every 20 minutes up to a maximum dose of 300 mg, and every time blood pressure was checked after 20 minutes.
|
Patients were given a 20 mg bolus dose of labetalol in 2 minutes, and blood pressure was checked after 20 minutes; if not effective, then a 40 mg dose of labetalol was given.
If still no effect was seen, then 80 mg was given every 20 minutes up to a maximum dose of 300 mg, and every time blood pressure was checked after 20 minutes.
|
|
Eksperymentalny: Group-B
Patients were given intravenous hydralazine, 5 mg in a bolus dose, then repeated every 20 minutes as needed up to five doses; a maximum of 25 mg was given.
|
Patients were given intravenous hydralazine, 5 mg in a bolus dose, then repeated every 20 minutes as needed up to five doses; a maximum of 25 mg was given.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment efficacy
Ramy czasowe: 6 hours
|
The efficacy was labeled as 'yes' if a blood pressure of 140/90 was achieved, frequency of patients was noted.
|
6 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Namra Rasheed, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
- Dyrektor Studium: Saba Nadeem, FCPS, Sadiq Abbasi Hospital, Bahawalpur, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Stan przedrzucawkowy
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Amides
- Aminy
- Alkohole
- Alkohole aminowe
- Etanolaminy
- Pirydazyny
- Salicylamidy
- Ftalazyny
- Labetalol
- Hydralazyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr-Namra-QAMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .