- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07573358
Validation of Artificial Intelligence-Based Facial Paralysis Assessment in Patients With Bell's Palsy (AI-FACE)
연구 개요
상태
상세 설명
Participants with unilateral Bell's palsy will be recruited for a single assessment session. The assessment involves two primary components:
Clinical Assessment: A qualified physical therapist will grade the patient's facial function using the Sunnybrook Facial Grading System, which evaluates resting symmetry, degree of voluntary movement, and synkinesis.
AI Assessment: A computer-vision-based system will utilize a standard camera to detect 468 facial landmarks in real-time. The system calculates a composite asymmetry score by comparing the movement amplitude and positioning of the affected side of the face against the healthy side during standardized facial expressions.
The study will utilize Spearman's rank correlation coefficient to analyze the relationship between the AI-derived scores and the Sunnybrook scores to establish concurrent validity. No personal images or videos will be stored; the AI performs real-time processing and immediate data deletion to ensure participant privacy.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Noureldin Hassanein, B.Sc., PT.
- 전화번호: +201142154162
- 이메일: alionour22@gmail.com
연구 장소
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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연락하다:
- Ali Noureldin Hassanein, B.Sc.
- 전화번호: 01142154162
- 이메일: alionour22@gmail.com
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수석 연구원:
- Ali Noureldin Hassanein, B.Sc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with unilateral Bell's palsy.
- Patients must be within one month of onset of Bell's palsy symptoms at the time of enrollment.
- Body mass index (BMI) less than 30 $kg/m^2$.
- Patients must be cooperative and able to follow simple verbal instructions during facial movement tasks.
Exclusion Criteria:
- Bilateral facial paralysis or recurrent Bell's palsy.
- Facial nerve palsy due to known secondary causes (e.g., trauma, neoplasm, infection, stroke, Ramsay Hunt syndrome, or otitis media).
- Facial deformities, scars, or burns that interfere with facial motion detection.
- Uncooperative or cognitively impaired individuals unable to follow instructions or maintain required facial postures.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients with Unilateral Bell's Palsy
Sixty-three patients of both sexes, aged 25-40 years, with a body mass index (BMI) less than 30 $kg/m^2$.
Participants must be within one month of the onset of Bell's palsy symptoms and be able to follow verbal instructions during facial movement tasks.
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Clinical grading of facial muscle paralysis based on resting symmetry, symmetry of voluntary movements, and synkinesis detection.
Real-time computer vision analysis using deep-learning-based landmark detection to track 468 facial points during standardized facial expressions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spearman's Rank Correlation Coefficient between AI-derived scores and Sunnybrook Facial Grading System scores.
기간: Baseline (single assessment at the time of enrollment).
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This measure evaluates the concurrent validity of the AI-based assessment system.
The AI system uses 468 facial landmarks to calculate a composite asymmetry score (0-100%).
These results will be correlated with the clinical scores from the Sunnybrook Facial Grading System (0-100), where higher scores indicate better facial function.
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Baseline (single assessment at the time of enrollment).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI-Based Composite Asymmetry Score.
기간: Baseline.
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The specific numerical output generated by the computer-vision system.
It quantifies facial symmetry by measuring the amplitude of movement (in pixels/displacement) during five standardized facial expressions: brow lift, eye closure, broad smile, snarl, and lip pucker.
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Baseline.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ali Noureldin Hassanein, B.Sc., Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006311
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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