Validation of Artificial Intelligence-Based Facial Paralysis Assessment in Patients With Bell's Palsy (AI-FACE)
1. mai 2026 oppdatert av: Ali Noureldin Elsayed, Cairo University
This observational study aims to assess the concurrent validity of an artificial intelligence (AI)-based facial paralysis assessment system in patients with unilateral Bell's palsy.
Currently, clinical assessment relies on subjective scales like the Sunnybrook Facial Grading System, which can vary between different observers.
This study will compare AI-generated composite asymmetry scores-derived from real-time computer vision analysis of facial landmarks-with scores from the Sunnybrook system.
The goal is to determine if AI can provide a valid, objective method for monitoring facial nerve recovery.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Participants with unilateral Bell's palsy will be recruited for a single assessment session. The assessment involves two primary components:
Clinical Assessment: A qualified physical therapist will grade the patient's facial function using the Sunnybrook Facial Grading System, which evaluates resting symmetry, degree of voluntary movement, and synkinesis.
AI Assessment: A computer-vision-based system will utilize a standard camera to detect 468 facial landmarks in real-time. The system calculates a composite asymmetry score by comparing the movement amplitude and positioning of the affected side of the face against the healthy side during standardized facial expressions.
The study will utilize Spearman's rank correlation coefficient to analyze the relationship between the AI-derived scores and the Sunnybrook scores to establish concurrent validity. No personal images or videos will be stored; the AI performs real-time processing and immediate data deletion to ensure participant privacy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali Noureldin Hassanein, B.Sc., PT.
- Telefonnummer: +201142154162
- E-post: alionour22@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Ali Noureldin Hassanein, B.Sc.
- Telefonnummer: 01142154162
- E-post: alionour22@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ali Noureldin Hassanein, B.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sixty-three patients of both sexes with unilateral Bell's palsy will be recruited from private clinics.
Patients will be diagnosed by a neurologist based on clinical examination.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with unilateral Bell's palsy.
- Patients must be within one month of onset of Bell's palsy symptoms at the time of enrollment.
- Body mass index (BMI) less than 30 $kg/m^2$.
- Patients must be cooperative and able to follow simple verbal instructions during facial movement tasks.
Exclusion Criteria:
- Bilateral facial paralysis or recurrent Bell's palsy.
- Facial nerve palsy due to known secondary causes (e.g., trauma, neoplasm, infection, stroke, Ramsay Hunt syndrome, or otitis media).
- Facial deformities, scars, or burns that interfere with facial motion detection.
- Uncooperative or cognitively impaired individuals unable to follow instructions or maintain required facial postures.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients with Unilateral Bell's Palsy
Sixty-three patients of both sexes, aged 25-40 years, with a body mass index (BMI) less than 30 $kg/m^2$.
Participants must be within one month of the onset of Bell's palsy symptoms and be able to follow verbal instructions during facial movement tasks.
|
Clinical grading of facial muscle paralysis based on resting symmetry, symmetry of voluntary movements, and synkinesis detection.
Real-time computer vision analysis using deep-learning-based landmark detection to track 468 facial points during standardized facial expressions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spearman's Rank Correlation Coefficient between AI-derived scores and Sunnybrook Facial Grading System scores.
Tidsramme: Baseline (single assessment at the time of enrollment).
|
This measure evaluates the concurrent validity of the AI-based assessment system.
The AI system uses 468 facial landmarks to calculate a composite asymmetry score (0-100%).
These results will be correlated with the clinical scores from the Sunnybrook Facial Grading System (0-100), where higher scores indicate better facial function.
|
Baseline (single assessment at the time of enrollment).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-Based Composite Asymmetry Score.
Tidsramme: Baseline.
|
The specific numerical output generated by the computer-vision system.
It quantifies facial symmetry by measuring the amplitude of movement (in pixels/displacement) during five standardized facial expressions: brow lift, eye closure, broad smile, snarl, and lip pucker.
|
Baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Noureldin Hassanein, B.Sc., Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
To maintain participant confidentiality and privacy.
The AI system processes facial landmarks in real-time, and no individual images or raw biometric data are stored for future distribution
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .