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Validation of Artificial Intelligence-Based Facial Paralysis Assessment in Patients With Bell's Palsy (AI-FACE)

1 de maio de 2026 atualizado por: Ali Noureldin Elsayed, Cairo University
This observational study aims to assess the concurrent validity of an artificial intelligence (AI)-based facial paralysis assessment system in patients with unilateral Bell's palsy. Currently, clinical assessment relies on subjective scales like the Sunnybrook Facial Grading System, which can vary between different observers. This study will compare AI-generated composite asymmetry scores-derived from real-time computer vision analysis of facial landmarks-with scores from the Sunnybrook system. The goal is to determine if AI can provide a valid, objective method for monitoring facial nerve recovery.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participants with unilateral Bell's palsy will be recruited for a single assessment session. The assessment involves two primary components:

Clinical Assessment: A qualified physical therapist will grade the patient's facial function using the Sunnybrook Facial Grading System, which evaluates resting symmetry, degree of voluntary movement, and synkinesis.

AI Assessment: A computer-vision-based system will utilize a standard camera to detect 468 facial landmarks in real-time. The system calculates a composite asymmetry score by comparing the movement amplitude and positioning of the affected side of the face against the healthy side during standardized facial expressions.

The study will utilize Spearman's rank correlation coefficient to analyze the relationship between the AI-derived scores and the Sunnybrook scores to establish concurrent validity. No personal images or videos will be stored; the AI performs real-time processing and immediate data deletion to ensure participant privacy.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ali Noureldin Hassanein, B.Sc., PT.
  • Número de telefone: +201142154162
  • E-mail: alionour22@gmail.com

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egito, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ali Noureldin Hassanein, B.Sc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sixty-three patients of both sexes with unilateral Bell's palsy will be recruited from private clinics. Patients will be diagnosed by a neurologist based on clinical examination.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with unilateral Bell's palsy.
  • Patients must be within one month of onset of Bell's palsy symptoms at the time of enrollment.
  • Body mass index (BMI) less than 30 $kg/m^2$.
  • Patients must be cooperative and able to follow simple verbal instructions during facial movement tasks.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral facial paralysis or recurrent Bell's palsy.
  • Facial nerve palsy due to known secondary causes (e.g., trauma, neoplasm, infection, stroke, Ramsay Hunt syndrome, or otitis media).
  • Facial deformities, scars, or burns that interfere with facial motion detection.
  • Uncooperative or cognitively impaired individuals unable to follow instructions or maintain required facial postures.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with Unilateral Bell's Palsy
Sixty-three patients of both sexes, aged 25-40 years, with a body mass index (BMI) less than 30 $kg/m^2$. Participants must be within one month of the onset of Bell's palsy symptoms and be able to follow verbal instructions during facial movement tasks.
Outro: Sunnybrook Facial Grading System (FGS)
Clinical grading of facial muscle paralysis based on resting symmetry, symmetry of voluntary movements, and synkinesis detection.
Outro: AI-Based Facial Assessment
Real-time computer vision analysis using deep-learning-based landmark detection to track 468 facial points during standardized facial expressions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Spearman's Rank Correlation Coefficient between AI-derived scores and Sunnybrook Facial Grading System scores.
Prazo: Baseline (single assessment at the time of enrollment).
This measure evaluates the concurrent validity of the AI-based assessment system. The AI system uses 468 facial landmarks to calculate a composite asymmetry score (0-100%). These results will be correlated with the clinical scores from the Sunnybrook Facial Grading System (0-100), where higher scores indicate better facial function.
Baseline (single assessment at the time of enrollment).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AI-Based Composite Asymmetry Score.
Prazo: Baseline.
The specific numerical output generated by the computer-vision system. It quantifies facial symmetry by measuring the amplitude of movement (in pixels/displacement) during five standardized facial expressions: brow lift, eye closure, broad smile, snarl, and lip pucker.
Baseline.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Noureldin Hassanein, B.Sc., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/006311

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

To maintain participant confidentiality and privacy. The AI system processes facial landmarks in real-time, and no individual images or raw biometric data are stored for future distribution

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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