Validation of Artificial Intelligence-Based Facial Paralysis Assessment in Patients With Bell's Palsy (AI-FACE)
1 maja 2026 zaktualizowane przez: Ali Noureldin Elsayed, Cairo University
This observational study aims to assess the concurrent validity of an artificial intelligence (AI)-based facial paralysis assessment system in patients with unilateral Bell's palsy.
Currently, clinical assessment relies on subjective scales like the Sunnybrook Facial Grading System, which can vary between different observers.
This study will compare AI-generated composite asymmetry scores-derived from real-time computer vision analysis of facial landmarks-with scores from the Sunnybrook system.
The goal is to determine if AI can provide a valid, objective method for monitoring facial nerve recovery.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants with unilateral Bell's palsy will be recruited for a single assessment session. The assessment involves two primary components:
Clinical Assessment: A qualified physical therapist will grade the patient's facial function using the Sunnybrook Facial Grading System, which evaluates resting symmetry, degree of voluntary movement, and synkinesis.
AI Assessment: A computer-vision-based system will utilize a standard camera to detect 468 facial landmarks in real-time. The system calculates a composite asymmetry score by comparing the movement amplitude and positioning of the affected side of the face against the healthy side during standardized facial expressions.
The study will utilize Spearman's rank correlation coefficient to analyze the relationship between the AI-derived scores and the Sunnybrook scores to establish concurrent validity. No personal images or videos will be stored; the AI performs real-time processing and immediate data deletion to ensure participant privacy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Noureldin Hassanein, B.Sc., PT.
- Numer telefonu: +201142154162
- E-mail: alionour22@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Ali Noureldin Hassanein, B.Sc.
- Numer telefonu: 01142154162
- E-mail: alionour22@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ali Noureldin Hassanein, B.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sixty-three patients of both sexes with unilateral Bell's palsy will be recruited from private clinics.
Patients will be diagnosed by a neurologist based on clinical examination.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with unilateral Bell's palsy.
- Patients must be within one month of onset of Bell's palsy symptoms at the time of enrollment.
- Body mass index (BMI) less than 30 $kg/m^2$.
- Patients must be cooperative and able to follow simple verbal instructions during facial movement tasks.
Exclusion Criteria:
- Bilateral facial paralysis or recurrent Bell's palsy.
- Facial nerve palsy due to known secondary causes (e.g., trauma, neoplasm, infection, stroke, Ramsay Hunt syndrome, or otitis media).
- Facial deformities, scars, or burns that interfere with facial motion detection.
- Uncooperative or cognitively impaired individuals unable to follow instructions or maintain required facial postures.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with Unilateral Bell's Palsy
Sixty-three patients of both sexes, aged 25-40 years, with a body mass index (BMI) less than 30 $kg/m^2$.
Participants must be within one month of the onset of Bell's palsy symptoms and be able to follow verbal instructions during facial movement tasks.
|
Clinical grading of facial muscle paralysis based on resting symmetry, symmetry of voluntary movements, and synkinesis detection.
Real-time computer vision analysis using deep-learning-based landmark detection to track 468 facial points during standardized facial expressions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spearman's Rank Correlation Coefficient between AI-derived scores and Sunnybrook Facial Grading System scores.
Ramy czasowe: Baseline (single assessment at the time of enrollment).
|
This measure evaluates the concurrent validity of the AI-based assessment system.
The AI system uses 468 facial landmarks to calculate a composite asymmetry score (0-100%).
These results will be correlated with the clinical scores from the Sunnybrook Facial Grading System (0-100), where higher scores indicate better facial function.
|
Baseline (single assessment at the time of enrollment).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AI-Based Composite Asymmetry Score.
Ramy czasowe: Baseline.
|
The specific numerical output generated by the computer-vision system.
It quantifies facial symmetry by measuring the amplitude of movement (in pixels/displacement) during five standardized facial expressions: brow lift, eye closure, broad smile, snarl, and lip pucker.
|
Baseline.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Noureldin Hassanein, B.Sc., Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To maintain participant confidentiality and privacy.
The AI system processes facial landmarks in real-time, and no individual images or raw biometric data are stored for future distribution
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .