Validation of Artificial Intelligence-Based Facial Paralysis Assessment in Patients With Bell's Palsy (AI-FACE)
1 de mayo de 2026 actualizado por: Ali Noureldin Elsayed, Cairo University
This observational study aims to assess the concurrent validity of an artificial intelligence (AI)-based facial paralysis assessment system in patients with unilateral Bell's palsy.
Currently, clinical assessment relies on subjective scales like the Sunnybrook Facial Grading System, which can vary between different observers.
This study will compare AI-generated composite asymmetry scores-derived from real-time computer vision analysis of facial landmarks-with scores from the Sunnybrook system.
The goal is to determine if AI can provide a valid, objective method for monitoring facial nerve recovery.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants with unilateral Bell's palsy will be recruited for a single assessment session. The assessment involves two primary components:
Clinical Assessment: A qualified physical therapist will grade the patient's facial function using the Sunnybrook Facial Grading System, which evaluates resting symmetry, degree of voluntary movement, and synkinesis.
AI Assessment: A computer-vision-based system will utilize a standard camera to detect 468 facial landmarks in real-time. The system calculates a composite asymmetry score by comparing the movement amplitude and positioning of the affected side of the face against the healthy side during standardized facial expressions.
The study will utilize Spearman's rank correlation coefficient to analyze the relationship between the AI-derived scores and the Sunnybrook scores to establish concurrent validity. No personal images or videos will be stored; the AI performs real-time processing and immediate data deletion to ensure participant privacy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Noureldin Hassanein, B.Sc., PT.
- Número de teléfono: +201142154162
- Correo electrónico: alionour22@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contacto:
- Ali Noureldin Hassanein, B.Sc.
- Número de teléfono: 01142154162
- Correo electrónico: alionour22@gmail.com
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Investigador principal:
- Ali Noureldin Hassanein, B.Sc.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sixty-three patients of both sexes with unilateral Bell's palsy will be recruited from private clinics.
Patients will be diagnosed by a neurologist based on clinical examination.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with unilateral Bell's palsy.
- Patients must be within one month of onset of Bell's palsy symptoms at the time of enrollment.
- Body mass index (BMI) less than 30 $kg/m^2$.
- Patients must be cooperative and able to follow simple verbal instructions during facial movement tasks.
Exclusion Criteria:
- Bilateral facial paralysis or recurrent Bell's palsy.
- Facial nerve palsy due to known secondary causes (e.g., trauma, neoplasm, infection, stroke, Ramsay Hunt syndrome, or otitis media).
- Facial deformities, scars, or burns that interfere with facial motion detection.
- Uncooperative or cognitively impaired individuals unable to follow instructions or maintain required facial postures.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients with Unilateral Bell's Palsy
Sixty-three patients of both sexes, aged 25-40 years, with a body mass index (BMI) less than 30 $kg/m^2$.
Participants must be within one month of the onset of Bell's palsy symptoms and be able to follow verbal instructions during facial movement tasks.
|
Clinical grading of facial muscle paralysis based on resting symmetry, symmetry of voluntary movements, and synkinesis detection.
Real-time computer vision analysis using deep-learning-based landmark detection to track 468 facial points during standardized facial expressions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Spearman's Rank Correlation Coefficient between AI-derived scores and Sunnybrook Facial Grading System scores.
Periodo de tiempo: Baseline (single assessment at the time of enrollment).
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This measure evaluates the concurrent validity of the AI-based assessment system.
The AI system uses 468 facial landmarks to calculate a composite asymmetry score (0-100%).
These results will be correlated with the clinical scores from the Sunnybrook Facial Grading System (0-100), where higher scores indicate better facial function.
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Baseline (single assessment at the time of enrollment).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AI-Based Composite Asymmetry Score.
Periodo de tiempo: Baseline.
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The specific numerical output generated by the computer-vision system.
It quantifies facial symmetry by measuring the amplitude of movement (in pixels/displacement) during five standardized facial expressions: brow lift, eye closure, broad smile, snarl, and lip pucker.
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Baseline.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Noureldin Hassanein, B.Sc., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Parálisis de Bell
- Asimetría facial
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
To maintain participant confidentiality and privacy.
The AI system processes facial landmarks in real-time, and no individual images or raw biometric data are stored for future distribution
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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