- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07573839
An Exploratory Study on the Prediction of Recurrence Risk of Bipolar Disorder Using Sentiment Analysis Technology Based on Multi-modal Feature Fusion
2026년 5월 1일 업데이트: Jun CHEN, Shanghai Mental Health Center
Bipolar disorder (BD) has become a significant public health problem with complex clinical manifestations, difficult treatment, and poor prognosis.
However, there is still a lack of effective biological markers for diagnosing and predicting recurrence.
Sentiment analysis computing usually refers to using machine equipment to classify, identify, interpret, and imitate human emotions.
However, current multi-modal emotion analysis research is mainly based on one or two modalities.
Due to the diversity and complexity of patients' emotional expressions, this single- and dual-modal information analysis is far from enough for accurate discrimination of emotional symptoms.
Only emotion analysis technology based on multi-modal feature fusion can make more precise and effective judgments.
The current project is based on our previous research on cognitive neuroimaging and big data analysis of bipolar disorder.
The investigators plan to enroll 200 BD patients who meet DSM-5 diagnostic criteria and 200 healthy controls.
The investigators will use sentiment analysis technology with multi-modal feature fusion (text data, audio and visual modalities, eye movements, and electrophysiology) to identify BD recurrence.
Biological markers for risk prediction and an algorithm model for joint judgment of multi-source information will be established to analyze the characterization data.
The effectiveness of this recurrence prediction model will be further verified and optimized through a large-sample, prospective cohort study design.
It is hoped that it can provide a new method for predicting the recurrence risk of BD patients.
In the near future, clinical decision-making aids based on this auxiliary method can be developed, and the translational application value of clinical diagnosis and treatment can be explored.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Jun CHEN
- 전화번호: 021-34773523
- 이메일: doctorcj2010@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1. patients with bipolar disorder; 2. healthy controls.
설명
Patients group inclusion criteria:
- Patients who have previously met or currently meet the diagnostic criteria for bipolar disorder according to DSM-5, whose condition and treatment are currently stable, and who cooperate with the assessment;
- Age ≥18 years, <65 years;
- Han Chinese ethnicity;
- Sufficient visual and auditory abilities to complete the necessary examinations for the study;
- Understanding the study content and signing the informed consent form. If the patient is unable to sign the informed consent form personally due to low education level or other reasons, it may be signed by a relative or guardian on their behalf.
exclusion criteria:
- The presence of intellectual disability or other conditions that significantly affect the patient's current mental state;
- the patient has a serious or unstable physical illness, including: neurological disorders (delirium, dementia, stroke, epilepsy, migraine, etc.), congestive heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, arrhythmia, hypertension (including untreated or uncontrolled hypertension), malignant tumors, immunodeficiency, and blood glucose levels higher than 12 mmol/L; or other diseases that may interfere with the test assessment (abnormal indicators more than twice the normal value).
Healthy controls group inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years, < 65 years;
- Han Chinese ethnicity;
- Gender matched to the patient group;
- Sufficient visual and auditory ability to complete the necessary examinations for the study;
- Understanding of the study content and signing of informed consent;
- No family history of mental illness. exclusion criteria:
- Individuals with a mental disorder conforming to DSM-5, or those with suspicious mental symptoms but not meeting the diagnostic criteria;
- Individuals with severe physical illness that makes it difficult to complete the necessary examinations.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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This is an observational study with no intervention.
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patients with bipolar disorder
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This is an observational study with no intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The recurrence status of patients with bipolar disorder
기간: 1 year, patients will be followed-up every 3 months and healthy controls will be assessed only at baseline
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The presence and the type of a relapse will be diagnosed by psychiatrists and assessed using DSM-5 by study assistants.
Furthermore, predictive models for recurrence risk of bipolar disorder will be constructed, with adopting the Area Under Curve (AUC) of Receiver Operating Characteristic (ROC) and other measurements to evaluate the performance of constructed models.
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1 year, patients will be followed-up every 3 months and healthy controls will be assessed only at baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8247054596
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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