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An Exploratory Study on the Prediction of Recurrence Risk of Bipolar Disorder Using Sentiment Analysis Technology Based on Multi-modal Feature Fusion

1 de maio de 2026 atualizado por: Jun CHEN, Shanghai Mental Health Center
Bipolar disorder (BD) has become a significant public health problem with complex clinical manifestations, difficult treatment, and poor prognosis. However, there is still a lack of effective biological markers for diagnosing and predicting recurrence. Sentiment analysis computing usually refers to using machine equipment to classify, identify, interpret, and imitate human emotions. However, current multi-modal emotion analysis research is mainly based on one or two modalities. Due to the diversity and complexity of patients' emotional expressions, this single- and dual-modal information analysis is far from enough for accurate discrimination of emotional symptoms. Only emotion analysis technology based on multi-modal feature fusion can make more precise and effective judgments. The current project is based on our previous research on cognitive neuroimaging and big data analysis of bipolar disorder. The investigators plan to enroll 200 BD patients who meet DSM-5 diagnostic criteria and 200 healthy controls. The investigators will use sentiment analysis technology with multi-modal feature fusion (text data, audio and visual modalities, eye movements, and electrophysiology) to identify BD recurrence. Biological markers for risk prediction and an algorithm model for joint judgment of multi-source information will be established to analyze the characterization data. The effectiveness of this recurrence prediction model will be further verified and optimized through a large-sample, prospective cohort study design. It is hoped that it can provide a new method for predicting the recurrence risk of BD patients. In the near future, clinical decision-making aids based on this auxiliary method can be developed, and the translational application value of clinical diagnosis and treatment can be explored.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1. patients with bipolar disorder; 2. healthy controls.

Descrição

Patients group inclusion criteria:

  • Patients who have previously met or currently meet the diagnostic criteria for bipolar disorder according to DSM-5, whose condition and treatment are currently stable, and who cooperate with the assessment;
  • Age ≥18 years, <65 years;
  • Han Chinese ethnicity;
  • Sufficient visual and auditory abilities to complete the necessary examinations for the study;
  • Understanding the study content and signing the informed consent form. If the patient is unable to sign the informed consent form personally due to low education level or other reasons, it may be signed by a relative or guardian on their behalf.

exclusion criteria:

  • The presence of intellectual disability or other conditions that significantly affect the patient's current mental state;
  • the patient has a serious or unstable physical illness, including: neurological disorders (delirium, dementia, stroke, epilepsy, migraine, etc.), congestive heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, arrhythmia, hypertension (including untreated or uncontrolled hypertension), malignant tumors, immunodeficiency, and blood glucose levels higher than 12 mmol/L; or other diseases that may interfere with the test assessment (abnormal indicators more than twice the normal value).

Healthy controls group inclusion criteria:

  • Age ≥ 18 years, < 65 years;
  • Han Chinese ethnicity;
  • Gender matched to the patient group;
  • Sufficient visual and auditory ability to complete the necessary examinations for the study;
  • Understanding of the study content and signing of informed consent;
  • No family history of mental illness. exclusion criteria:
  • Individuals with a mental disorder conforming to DSM-5, or those with suspicious mental symptoms but not meeting the diagnostic criteria;
  • Individuals with severe physical illness that makes it difficult to complete the necessary examinations.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controle saudável
This is an observational study with no intervention.
patients with bipolar disorder
This is an observational study with no intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The recurrence status of patients with bipolar disorder
Prazo: 1 year, patients will be followed-up every 3 months and healthy controls will be assessed only at baseline
The presence and the type of a relapse will be diagnosed by psychiatrists and assessed using DSM-5 by study assistants. Furthermore, predictive models for recurrence risk of bipolar disorder will be constructed, with adopting the Area Under Curve (AUC) of Receiver Operating Characteristic (ROC) and other measurements to evaluate the performance of constructed models.
1 year, patients will be followed-up every 3 months and healthy controls will be assessed only at baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8247054596

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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