- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07573839
An Exploratory Study on the Prediction of Recurrence Risk of Bipolar Disorder Using Sentiment Analysis Technology Based on Multi-modal Feature Fusion
1 de maio de 2026 atualizado por: Jun CHEN, Shanghai Mental Health Center
Bipolar disorder (BD) has become a significant public health problem with complex clinical manifestations, difficult treatment, and poor prognosis.
However, there is still a lack of effective biological markers for diagnosing and predicting recurrence.
Sentiment analysis computing usually refers to using machine equipment to classify, identify, interpret, and imitate human emotions.
However, current multi-modal emotion analysis research is mainly based on one or two modalities.
Due to the diversity and complexity of patients' emotional expressions, this single- and dual-modal information analysis is far from enough for accurate discrimination of emotional symptoms.
Only emotion analysis technology based on multi-modal feature fusion can make more precise and effective judgments.
The current project is based on our previous research on cognitive neuroimaging and big data analysis of bipolar disorder.
The investigators plan to enroll 200 BD patients who meet DSM-5 diagnostic criteria and 200 healthy controls.
The investigators will use sentiment analysis technology with multi-modal feature fusion (text data, audio and visual modalities, eye movements, and electrophysiology) to identify BD recurrence.
Biological markers for risk prediction and an algorithm model for joint judgment of multi-source information will be established to analyze the characterization data.
The effectiveness of this recurrence prediction model will be further verified and optimized through a large-sample, prospective cohort study design.
It is hoped that it can provide a new method for predicting the recurrence risk of BD patients.
In the near future, clinical decision-making aids based on this auxiliary method can be developed, and the translational application value of clinical diagnosis and treatment can be explored.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Jun CHEN
- Número de telefone: 021-34773523
- E-mail: doctorcj2010@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1. patients with bipolar disorder; 2. healthy controls.
Descrição
Patients group inclusion criteria:
- Patients who have previously met or currently meet the diagnostic criteria for bipolar disorder according to DSM-5, whose condition and treatment are currently stable, and who cooperate with the assessment;
- Age ≥18 years, <65 years;
- Han Chinese ethnicity;
- Sufficient visual and auditory abilities to complete the necessary examinations for the study;
- Understanding the study content and signing the informed consent form. If the patient is unable to sign the informed consent form personally due to low education level or other reasons, it may be signed by a relative or guardian on their behalf.
exclusion criteria:
- The presence of intellectual disability or other conditions that significantly affect the patient's current mental state;
- the patient has a serious or unstable physical illness, including: neurological disorders (delirium, dementia, stroke, epilepsy, migraine, etc.), congestive heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, arrhythmia, hypertension (including untreated or uncontrolled hypertension), malignant tumors, immunodeficiency, and blood glucose levels higher than 12 mmol/L; or other diseases that may interfere with the test assessment (abnormal indicators more than twice the normal value).
Healthy controls group inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years, < 65 years;
- Han Chinese ethnicity;
- Gender matched to the patient group;
- Sufficient visual and auditory ability to complete the necessary examinations for the study;
- Understanding of the study content and signing of informed consent;
- No family history of mental illness. exclusion criteria:
- Individuals with a mental disorder conforming to DSM-5, or those with suspicious mental symptoms but not meeting the diagnostic criteria;
- Individuals with severe physical illness that makes it difficult to complete the necessary examinations.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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controle saudável
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This is an observational study with no intervention.
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patients with bipolar disorder
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This is an observational study with no intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The recurrence status of patients with bipolar disorder
Prazo: 1 year, patients will be followed-up every 3 months and healthy controls will be assessed only at baseline
|
The presence and the type of a relapse will be diagnosed by psychiatrists and assessed using DSM-5 by study assistants.
Furthermore, predictive models for recurrence risk of bipolar disorder will be constructed, with adopting the Area Under Curve (AUC) of Receiver Operating Characteristic (ROC) and other measurements to evaluate the performance of constructed models.
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1 year, patients will be followed-up every 3 months and healthy controls will be assessed only at baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8247054596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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