- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07573839
An Exploratory Study on the Prediction of Recurrence Risk of Bipolar Disorder Using Sentiment Analysis Technology Based on Multi-modal Feature Fusion
1 de mayo de 2026 actualizado por: Jun CHEN, Shanghai Mental Health Center
Bipolar disorder (BD) has become a significant public health problem with complex clinical manifestations, difficult treatment, and poor prognosis.
However, there is still a lack of effective biological markers for diagnosing and predicting recurrence.
Sentiment analysis computing usually refers to using machine equipment to classify, identify, interpret, and imitate human emotions.
However, current multi-modal emotion analysis research is mainly based on one or two modalities.
Due to the diversity and complexity of patients' emotional expressions, this single- and dual-modal information analysis is far from enough for accurate discrimination of emotional symptoms.
Only emotion analysis technology based on multi-modal feature fusion can make more precise and effective judgments.
The current project is based on our previous research on cognitive neuroimaging and big data analysis of bipolar disorder.
The investigators plan to enroll 200 BD patients who meet DSM-5 diagnostic criteria and 200 healthy controls.
The investigators will use sentiment analysis technology with multi-modal feature fusion (text data, audio and visual modalities, eye movements, and electrophysiology) to identify BD recurrence.
Biological markers for risk prediction and an algorithm model for joint judgment of multi-source information will be established to analyze the characterization data.
The effectiveness of this recurrence prediction model will be further verified and optimized through a large-sample, prospective cohort study design.
It is hoped that it can provide a new method for predicting the recurrence risk of BD patients.
In the near future, clinical decision-making aids based on this auxiliary method can be developed, and the translational application value of clinical diagnosis and treatment can be explored.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- Jun CHEN
- Número de teléfono: 021-34773523
- Correo electrónico: doctorcj2010@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1. patients with bipolar disorder; 2. healthy controls.
Descripción
Patients group inclusion criteria:
- Patients who have previously met or currently meet the diagnostic criteria for bipolar disorder according to DSM-5, whose condition and treatment are currently stable, and who cooperate with the assessment;
- Age ≥18 years, <65 years;
- Han Chinese ethnicity;
- Sufficient visual and auditory abilities to complete the necessary examinations for the study;
- Understanding the study content and signing the informed consent form. If the patient is unable to sign the informed consent form personally due to low education level or other reasons, it may be signed by a relative or guardian on their behalf.
exclusion criteria:
- The presence of intellectual disability or other conditions that significantly affect the patient's current mental state;
- the patient has a serious or unstable physical illness, including: neurological disorders (delirium, dementia, stroke, epilepsy, migraine, etc.), congestive heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, arrhythmia, hypertension (including untreated or uncontrolled hypertension), malignant tumors, immunodeficiency, and blood glucose levels higher than 12 mmol/L; or other diseases that may interfere with the test assessment (abnormal indicators more than twice the normal value).
Healthy controls group inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years, < 65 years;
- Han Chinese ethnicity;
- Gender matched to the patient group;
- Sufficient visual and auditory ability to complete the necessary examinations for the study;
- Understanding of the study content and signing of informed consent;
- No family history of mental illness. exclusion criteria:
- Individuals with a mental disorder conforming to DSM-5, or those with suspicious mental symptoms but not meeting the diagnostic criteria;
- Individuals with severe physical illness that makes it difficult to complete the necessary examinations.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control saludable
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This is an observational study with no intervention.
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patients with bipolar disorder
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This is an observational study with no intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The recurrence status of patients with bipolar disorder
Periodo de tiempo: 1 year, patients will be followed-up every 3 months and healthy controls will be assessed only at baseline
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The presence and the type of a relapse will be diagnosed by psychiatrists and assessed using DSM-5 by study assistants.
Furthermore, predictive models for recurrence risk of bipolar disorder will be constructed, with adopting the Area Under Curve (AUC) of Receiver Operating Characteristic (ROC) and other measurements to evaluate the performance of constructed models.
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1 year, patients will be followed-up every 3 months and healthy controls will be assessed only at baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8247054596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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