- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07573839
An Exploratory Study on the Prediction of Recurrence Risk of Bipolar Disorder Using Sentiment Analysis Technology Based on Multi-modal Feature Fusion
1 maggio 2026 aggiornato da: Jun CHEN, Shanghai Mental Health Center
Bipolar disorder (BD) has become a significant public health problem with complex clinical manifestations, difficult treatment, and poor prognosis.
However, there is still a lack of effective biological markers for diagnosing and predicting recurrence.
Sentiment analysis computing usually refers to using machine equipment to classify, identify, interpret, and imitate human emotions.
However, current multi-modal emotion analysis research is mainly based on one or two modalities.
Due to the diversity and complexity of patients' emotional expressions, this single- and dual-modal information analysis is far from enough for accurate discrimination of emotional symptoms.
Only emotion analysis technology based on multi-modal feature fusion can make more precise and effective judgments.
The current project is based on our previous research on cognitive neuroimaging and big data analysis of bipolar disorder.
The investigators plan to enroll 200 BD patients who meet DSM-5 diagnostic criteria and 200 healthy controls.
The investigators will use sentiment analysis technology with multi-modal feature fusion (text data, audio and visual modalities, eye movements, and electrophysiology) to identify BD recurrence.
Biological markers for risk prediction and an algorithm model for joint judgment of multi-source information will be established to analyze the characterization data.
The effectiveness of this recurrence prediction model will be further verified and optimized through a large-sample, prospective cohort study design.
It is hoped that it can provide a new method for predicting the recurrence risk of BD patients.
In the near future, clinical decision-making aids based on this auxiliary method can be developed, and the translational application value of clinical diagnosis and treatment can be explored.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contatto:
- Jun CHEN
- Numero di telefono: 021-34773523
- Email: doctorcj2010@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1. patients with bipolar disorder; 2. healthy controls.
Descrizione
Patients group inclusion criteria:
- Patients who have previously met or currently meet the diagnostic criteria for bipolar disorder according to DSM-5, whose condition and treatment are currently stable, and who cooperate with the assessment;
- Age ≥18 years, <65 years;
- Han Chinese ethnicity;
- Sufficient visual and auditory abilities to complete the necessary examinations for the study;
- Understanding the study content and signing the informed consent form. If the patient is unable to sign the informed consent form personally due to low education level or other reasons, it may be signed by a relative or guardian on their behalf.
exclusion criteria:
- The presence of intellectual disability or other conditions that significantly affect the patient's current mental state;
- the patient has a serious or unstable physical illness, including: neurological disorders (delirium, dementia, stroke, epilepsy, migraine, etc.), congestive heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, arrhythmia, hypertension (including untreated or uncontrolled hypertension), malignant tumors, immunodeficiency, and blood glucose levels higher than 12 mmol/L; or other diseases that may interfere with the test assessment (abnormal indicators more than twice the normal value).
Healthy controls group inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years, < 65 years;
- Han Chinese ethnicity;
- Gender matched to the patient group;
- Sufficient visual and auditory ability to complete the necessary examinations for the study;
- Understanding of the study content and signing of informed consent;
- No family history of mental illness. exclusion criteria:
- Individuals with a mental disorder conforming to DSM-5, or those with suspicious mental symptoms but not meeting the diagnostic criteria;
- Individuals with severe physical illness that makes it difficult to complete the necessary examinations.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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sano controllo
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This is an observational study with no intervention.
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patients with bipolar disorder
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This is an observational study with no intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The recurrence status of patients with bipolar disorder
Lasso di tempo: 1 year, patients will be followed-up every 3 months and healthy controls will be assessed only at baseline
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The presence and the type of a relapse will be diagnosed by psychiatrists and assessed using DSM-5 by study assistants.
Furthermore, predictive models for recurrence risk of bipolar disorder will be constructed, with adopting the Area Under Curve (AUC) of Receiver Operating Characteristic (ROC) and other measurements to evaluate the performance of constructed models.
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1 year, patients will be followed-up every 3 months and healthy controls will be assessed only at baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8247054596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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