- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07577024
The Effect of Laughter Yoga on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients
2026년 5월 18일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi
The Effect of Laughter Yoga on Preoperative Anxiety in Pediatric Patients: A Randomized Controlled Study
The effect of laughter yoga on a child's pre-operative anxiety.
연구 개요
상세 설명
Children and their parents who meet the inclusion criteria will be informed about the study content; written informed consent will be obtained from the parents and verbal assent from the children prior to participation.
The study will be conducted with two separate groups: a control group receiving routine preoperative care and an intervention group practicing laughter yoga.
To ensure balance, groups will be formed using day randomization while considering age criteria.
Prior to the study, the researcher completed a laughter yoga course and obtained an "Internationally Accredited Laughter Yoga Leadership Training" certificate.
The nurse researcher administering the pre-tests and post-tests will be blinded to whether laughter yoga was applied to the groups.
In the intervention group, children brought to the preoperative area one hour early (per routine) will receive a pre-test from the blinded nurse researcher, followed by a 30-minute laughter yoga session led by the researcher, and a post-test administered approximately 10 minutes thereafter.
For the control group receiving routine care, the pre-test will be administered, and the post-test will be performed after a 30-minute waiting period.Surgical anxiety disorder was categorized according to the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS )performance score out of 40, as stated in the report prepared by Hatipoğlu et al. (2019); scores above 40 were considered high anxiety, and scores below 40 were considered low anxiety.
The minimum score that can be obtained is 22.9 and the maximum score is 100.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- Etlik City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Speaking Turkish
- Having American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II certifications
- Planned as an elective operation
- Children aged 5-12 undergoing their first surgery
- Having no chronic illnesses
Exclusion Criteria:
- Children with accompanying chronic illnesses and/or psychological disorders
- Children with health problems that prevent them from doing laughter yoga (urinary incontinence, persistent cough, etc.)
- Parents and children who refuse to participate in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intervention Group
The group receiving laughter therapy.
|
Within the scope of the study, children in the intervention group-who are brought to the preoperative area one hour in advance as per routine practice-will be administered a pre-test by a blinded nurse researcher, followed by a laughter yoga session conducted by the researcher lasting approximately 30 minutes.
To allow the physiological and psychological effects of the intervention to stabilize, the post-test will be administered 10 minutes after the session.
In the control group receiving routine care without laughter yoga, the pre-test will be administered, and a post-test will be performed after a 40-minute waiting period to ensure consistency in the time criteria between the two groups.
|
|
간섭 없음: Control Group
The group receiving routine services.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pre-operative anxiety
기간: First arrival at the preoperative area, 10 minutes after laughter yoga.
|
modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS scale) will be applied.
|
First arrival at the preoperative area, 10 minutes after laughter yoga.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .